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바이오 트렌드 110

시선바이오머티리얼스 (Seasun Biomaterials, Inc.) 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인 (두 번째 키트 승인)!

지난 5월 21일 하루에 무려 세 개의 한국 코로나 진단 키트가 미국 FDA의 긴급 승인을 받았다. 그 중에 시선바이오머티리얼스가 있는데 지난 4월 27일 U-TOP COVID-19 Detection Kit가 FDA의 긴급 승인을 받은데 이어서 두번 째 키트로 다시 승인을 받았다 (관련 글). 두번째 키트의 이름은 AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit 이다. 두 키트 모두 분자 진단 방법으로 DNA (cDNA) 증폭을 통한 Real-time PCR 방법이다. 첫 번째 키트 (U-TOP COVID-19 Detection Kit)에서는 일반적인 real-time (RT) PCR 방법으로 승인 되었다. “The purified nucleic acid is then reverse tr..

2020년 5월 20일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 브라질이 곧 미국 신규 코로나 확진자 숫자 넘어설 듯

지금 전 세계 코로나 현황 중에 가장 눈에 띄게 두드러지는 것은 브라질의 빠른 코로나 확산이다. 제목에서도 썼듯이 브라질의 신규 코로나 확진자는 거의 미국과 비슷해졌다. 현재 미국 통계 자료만 놓고 보면 코로나 확산은 정점을 찍고서 계속 감소하고 있는 추세이다. 아직도 미국에서는 하루 2만명이 이상이 신규 확진이 되고 하루에 천 명이 상이 사망을 하고 있지만, 그래도 최고 정점에 비해서는 계속 줄어들고 있다. 반면에 브라질의 상승세가 심상치 않다. (코로나 신규 확진자 그래프) 위 그래프는 코로나 신규 확진자 그래프이다. 맨 위의 미국을 보면 4월 28일에 하루 4만 8천명을 넘어선 뒤에 계속 변동성이 있었지만, 그래도 하락 패턴을 보이고 있다. 아직도 계속 하루 2만명 이상이 신규 확진되고 있어서 코로..

진매트릭스 (GeneMatrix) 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인!

지난 5월 14일 (미국 시간) 한국의 진매트릭스의 NeoPlex COVID-19 Detection Kit 가 FDA의 IVD 긴급 승인 (EUA)을 받았다. 이 키트는 다른 한국의 키트와 마찬가지로 PCR 기법을 이용하여 DNA (cDNA)를 증폭하는 분자 진단 방법이다. (이 표의 제일 밑에 진매트릭스의 NeoPlex COVID-19 Detection Kit의 긴급 승인 소식이 올라와 있다). 현재까지 (2002년 5월 17일 기준) 75개의 제품이 FDA IVD 긴급 승인을 받았다. 이 중에 한국의 진단 키트는 6개이다 (8%, 6/75). 진매트릭스의 FDA IVD 긴급승인 레터 전문은 다음과 같다. 관련 글 코로나 용어 정리 (진단키트 중심)- 일반인을 위한 쉬운 단어 풀이 Ref: https:..

2020년 5월 14일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 브라질, 러시아, 인도, 칠레 (New BRIC) 의 급격한 코로나 확산

BRIC은 원래 브라질, 러시아, 인도, 중국이다. 그런데 5월 14일 현재 또 다른 브릭 (New BRIC) 에서 코로나가 급증하고 있다. 중국의 C를 빼고 칠레의 C 를 넣으면 된다. 브라질, 러시아, 인도, 페루, 칠레 등에서 수천 명에서 만 명 이상의 코로나 신규 확진자가 나오고 있다. 이들 나라에서 본격적으로 코로나가 보고 된 것은 3월 초 이후이다. 실제로 코로나가 그때 이후에 본격적으로 발생을 했는지, 혹은 그때 이후에 통계가 제대로 잡혔는지 확실하지가 않다. 혹은 최근에서야 코로나 관련 검사를 해서 이제야 제대로 된 통계를 보고하기 시작했을 수도 있다. 지난 블로그 글에서 코로나는 전 세계 대륙을 모두 돌아야 끝날 것 같다고 했는데, 동 아시아 (중국, 한국)- 유럽- 미국을 거쳐 이제 남..

2020년 5월 13일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황

어제 모처럼 차를 타고 개인적인 볼 일을 보러 밖으로 나갔다. 확실히 차들이 지난 몇 주에 비해서 많아진 느낌이다. 그런데 뉴스에서 자택 격리 (Shelter In Place)가 3개월 연장할 수도 있다는 얘기가 나왔다. 집중해서 뉴스를 듣지 못했기 때문에 집에 와서 다시 확인해 봤다. 알고 보고 LA카운티에서 자택 격리를 3개월 연장할 수도 있다는 보도가 있었다. 이렇게 되면 6개월간 자택 격리를 하는 셈이다. 비지니스 하는 분들은 지금 많이 힘들다. 가게 문을 닫았으니 힘은 것은 당연하다. 그래서 빨리 reopening을 원하는 분들도 많다. 그런데, 그렇게 하기 위해서는 확실하 조치가 있어야 할 것 같다. 그리고 코로나 사태의 추이를 보는 것도 중요하다. 코로나 사태가 최소한 안정기에 접어 들어야 ..

2020년 5월 9일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 미국 코로나 총 확진자는 130만명 넘어서….

매일 코로나 관련 통계를 확인하고 글을 올렸는데, 이제는 며칠에 한번씩 하고 있다. 코로나 통계는 여전히 매일 확인한다. 다만, 그 패턴이 확연하게 변하지 않는 한 글을 올리지 않는다. 오늘도 크게 달라지지는 않았지만 너무 오랫동안 글을 올리지 않아서, 현재 전 세계 코로나 상황에 대해서 업데이트를 올린다. 1. 미국 미국은 여전히 하루에 3만 명이 코로나로 신규 확진된다. 이제는 더 이상 새롭지도 않다. 과연 무엇때문에 유독 미국 (그리고 서유럽)만이 이렇게 코로나에 약한 모습일까? 코로나가 미국에서 문제가 된지도 두 달이 넘어간다. 그 두 달 동안 코로나가 크게 진정되는 모습이 없다. 지금 미국은 서서히 정상 생활로 돌아가는 것을 논의하고 있다. 여기 캘리포니아도 이번 주말부터 일부 retail st..

코로나 이후의 삶- 기존 학교 시스템의 혁신 (온라인 교육의 증가) II

지금 미국의 화두는 언제 다시 reopening을 하는 것인가이다. 실제로 많은 주 (State)가 논의를 하고 있다. 내가 살고 있는 캘리포니아도 제한을 완화시키고 있다. 그동안 essential business만 영업을 할 수 있었다. 그런데 이번 주부터 non-essential business도 일부 영업을 할 수 있도록 한다. 서서히 정상으로 복귀하려는 시도를 하고 있다. 많은 사람들이 궁금하는 게 언제 우리가 ‘정상 (normal)’으로 복귀할 수 있는가이다. 그럼 여기서 말하는 ‘정상’은 무엇인가? 그것은 코로나 사태 이전을 말한다. 지금처럼 집에 갇혀 지내는 생활 이전을 말한다. 집에서 자택 격리가 되면서 크게 두 가지가 크게 달라졌다. 집에서 일하고 (혹은 아예 일을 못하고) 집에서 학교 ..

랩지노믹스 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인

지난 4월 29일 FDA에서 한국의 랩지노믹스 (Lab Genomics)의 코로나 진단 키트에 대한 긴급 승인을 했다. 이로서 한국의 키트는 총 5개가 FDA의 긴급 승인을 받았다. 이 제품 역시 기존의 다른 대부분의 코로나 진단 키트처럼 cDNA를 증폭하는 Real-time PCR 키트이다. 다음은 FDA 긴급 승인 레터 전문이다. 2020년 5월 2일 (미국 시간) 현재까지 총 56개의 코로나 진단 키트가 FDA의 IVD 긴급 승인을 받았다. 그 중 한국의 진단 키트는 5개이다. Ref: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations 관련 글 코로나 용어 정리 (진단..

시선바이오머티리얼스 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인

시선바이오머티리얼스 (SEASUN BIOMATERIALS)의 코로나 진단 키트가 지난 4월 27일 FDA의 긴급 승인을 받았다. 이로서 한국의 진단 키트로서는 4번째 FDA의 긴급 승인이다. 이 제품 역시 다른 한국의 진단 키트와 마찬가지로 cDNA를 증폭하는 Real-time PCR 방식 (분자 진단 키트)이다. FDA의 시선바이오머티리얼스 키트 긴급 승인 전문 레터는 다음과 같다. Ref: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations 관련 글 코로나 용어 정리 (진단키트 중심)- 일반인을 위한 쉬운 단어 풀이

코로나 이후의 삶- 기존 학교 시스템의 혁신 (온라인 교육의 증가) I

코로나 사태 이후의 우리의 삶은 많은 부분이 달라질 것이다. 이미 달라지고 있다. 그중에 가장 피부로 와닿는 것이 아이들이 학교이다. 지금 미국의 대부분의 학교는 온라인 수업 체제이다. 어린이집으로 불리는 Day Care부터 대학교까지 모두 마찬가지이다. 한국도 물론 그렇지만, 미국은 아이들만 집에 둘 수가 없다. 주마다 다르지만 일정 나이가 될 때까지 아이들끼리 있으면 법적으로 문제가 된다. 그래서 미국은 부모들이 항상 같이 있게 된다. 미국에서 부모들이 항상 아이들을 라이드 해주고 운동 경기에 같이 참여하는 이유이다. 아이들이 학교에 가지 않기 때문에 부모들 중 최소 한 명은 집에 있어야 한다. 뭐 어차피 부모들도 집에서 재택근무를 하니 큰 문제가 없을 수도 있다. 하지만 이제 미국은 reopenin..

코로나 이후의 삶-진정한 온라인 시대의 개막 II

언제인지 기억이 나지는 않지만 꽤 오래전 일이다. 거의 20년도 더 된 것 같다. 영화 얘기이다. 록키 시리즈로 유명한 실버스타 스탤론과 산드라 블록이 주연했던 영화이다. 검색을 해보니 내가 생각했던 영화의 제목은 [데몰리션맨]으로 1993년도 작품이다. 20년이 아니라 거의 30년 전의 작품이다. 출처: https://en.wikipedia.org/wiki/Demolition_Man_(film)#/media/File:Demolition_man.jpg 이 작품의 배경은 2032년 미래이다. 아직도 오지 않은 그러나 그렇게 멀지 않은 12년 뒤가 배경이다. 이 영화가 나올 때 나는 고등학생이었을 것이다. 다만 영화를 본 것은 몇 년 뒤인 것으로 기억을 한다. 이 영화가 기억에 남는 것은 주인공인 실버스타 ..

코로나 이후의 삶- 진정한 온라인 시대의 개막 I

코로나 이후의 삶의 중요한 변화로 생각하는 것 중 하나는 진정한 온라인 시대의 도래이다. 온라인? 온라인은 이미 지난 20년간 우리의 표준이 되지 않았나? 페이스북, 유튜브, 인스타그램이 우리의 일상이 된 지 오래이다. 아마존, 쿠팡 등의 온라인 쇼핑이 일상화된 것도 더 이상 새로운 얘기가 아니다. 그런데 왜 갑자기 철 지난 온라인 시대의 개막을 얘기하는가? 온라인 시대는 야후의 검색이 시작되고 구글, 네이버가 온 세상의 질문을 대답할 때부터 이미 시작된 것이 아닌가? 나도 여러분들처럼 이미 우리가 온라인 시대를 살고 있다고 생각을 했었다. 그런데, 자택 격리로 집에서만 3달 가까이 지내다 보니 그렇지 않다는 것을 깨닫게 되었다. 우리가 지금까지 살 던 세상은 오프라인이 중심이었다. 온라인은 오프라인의 ..

2020년 4월 29일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 미국 코로나 총 확진자는 결국 백만 명 넘어서….

지금은 미국 캘리포니아 시간으로 4월 29일 새벽이다. 미국의 코로나 확진자는 백 만명을 넘었다. 사실은 어제 시간으로 백 만명이 넘은 것을 확인했다. 어제만 해도 2만 5천명의 신규 코로나 확진자가 보고 되었다. 총 백만명의 코로나 확진자. 2만 5천명의 신규 코로나 확진자. 2500명의 코로나 신규 사망자. 이것이 미국의 코로나 관련 현 주소이다. 내가 살고 있는 캘리포니아 샌프란시스코 베이 지역은 Shelter in Place 즉 자택 격리 혹은 자가 격리를 5월 말까지 연장하기로 발표를 했다. 3월 초/중순 부터 시작을 했으니까 거의 2달 반 넘게 자택 격리를 하는 셈이다. 물론 그 후에 더 연장을 할 수 도 있다. 우선 신규 코로나 확진자 패턴을 살펴보자. (신규 코로나 확진자 그래프) 제일 위..

2020년 4 월 27일 (미국시간) 현재 FDA 긴급 승인된 코로나 바이러스 키트 리스트 (4개 추가)- 총 49개

지난주에 한국의 SD BIOSENSOR 제품을 마지막으로 한국의 3개 코로나 진단 키트 모두가 FDA의 긴급 승인을 받았다는 글을 올렸다. 오늘 새벽에 확인해 보니 그 이후로 4개의 진단 키트가 추가로 FDA의 긴급 승인을 받았다. 그런데 재미있게도 4개의 키트가 모두 면역 항체 키트이다. 지난 글에서 FDA가 코로나 면역 키트에 대해서 어떤 입장을 가지고 있는지 설명한 적이 있다 (관련 글 1, 관련 글 2). FDA가 면역 진단보다는 PCR을 이용한 분자 진단에 좀 더 확신을 가지고 있는 것으로 나는 판단하다. 그런데도 꾸준히 면역 진단 키트를 긴급 승인해주고 있다. 이미 50개 가까운 코로나 키트가 긴급 승인이 되었는데도 아직도 키트들의 승인 소식은 계속 들리고 있다. 그리고 긴급 승인도 유지되고 ..

2020년 4월 27일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 미국 코로나 감염자 백 만명 눈 앞 (내일이면 돌파 할 것으로 예상)

다시 월요일이다. 어제는 날이 상당히 많이 더웠다. 남쪽의 LA쪽은 날이 너무 더워서 해변에 사람들이 너무 많이 몰렸다는 뉴스도 있었다. 이제는 사람들이 너무 많이 몰리면 뉴스가 된다. 사람들이 많이 모이지 않는 것이 표준이 되었기 때문에. 일단 주말이 지난 뒤 통계는 정확하지 않다고 지난 블로그 글에서 계속 말해왔다. 그래서 이번에는 어제 자 통계 자료에 연연하기보다는 지난 몇 주간의 일반적인 패턴에 대해서 알아보려고 한다. 1. 미국 (코로나 신규 사망자 그래프) 위의 그래프를 보면 미국은 4월 16일 정점을 찍고 그 이후로는 하락 패턴을 보이고 있다. 매일을 자세히 보면 오르락 내리락하는 패턴을 반복했지만 대세적으로 보면 확실히 하향세이다. 3월 21일 경부터 5000명 정도의 신규 사망자를 냈던 ..