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COVID-19 16

2020년 8월 23일 (미국시간) 현재 미국 코로나 현황- 2차 Wave 감소 추세

현재 한국을 비롯한 여러 나라에서 코로나 19의 2차 대유행 때문에 많은 걱정을 하고 있다. 실제로 2차 대유행이 이미 피크를 찍고 서서히 내려오고 있는 나라가 있으니 그것은 미국이다. 이 2차 대유행이 스페인 독감 때 나왔던, 그리고 우리가 얘기하고 있는 진짜 2차 대유행인지는 확실하지 않다. 미국도 한국도 보면 패턴이 비슷하다 (물론 그 발생 정도의 차이는 어마 어마 하다). 일단 강력한 규제를 시행했다. 그리고 코로나 19의 감소를 확인할 수 있었다. 하지만 계속 그렇게 규제를 하고 lock-down을 하면 경제가 완전히 붕괴되니까 서서히 규제를 완화한 것이다 (그리고 사람들도 규제에 많이 지쳤었다). 그 결과 우리가 보고 있는 것이 2차 대유행이다. 실제로 이것이 2차 대 유행인지 혹은 1차 유행..

Helix 코로나바이러스 NGS test- FDA EUA 승인

얼마전에 미국 NIH에서 7개 코로나 진단 키트 회사에 약 3천억을 지원했다는 블로그 글을 올렸다. 블로그: 7개 코로나 진단 회사에 약 3천억 ($248.7 million) 지원 by 미국립보건원 (NIH) 이 7개의 선정된 회사 중 하나가 Helix라는 회사이다. 이 회사는 이미 PCR 키트 방식으로 FDA EUA를 받은 바 있다. 그런데 이번에 NGS 방식의 새로운 키트로 FDA EUA 승인을 받았다. 지금까지 대부분의 코로나 분자 진단 키트가 PCR 방식이었던 것에 반해 Helix의 새로운 키트는 NGS (Next-Generation Sequencing) 방식을 사용한다. 사실 Real-time PCR 방식은 이미 20년 전부터 활발히 사용된 방법이다. 지금은 대부분의 분자 진단 (특히 암 관련 ..

FDA 코로나 면역 항체 진단 키트 (Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test) 승인 취소

FDA Revokes Emergency Use Authorization (EUA) for Autobio Diagnostics' Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test 지난 8월 7일, FDA는 Autobio Diagnostics회사의 코로나 면역 항체 진단 키트인 Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test 긴급 승인 (EUA)을 취소한다고 밝혔다. Autobio Diagnostics 사의 Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test는 4월 24일 FDA로 부터 긴급 승인 (EUA)을 받은 바 있다. 대부분의 다른 코로나 진단 키트가 PCR을 바탕으로 한 분자 진단 키트임에 반해, Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test 면역 항체 키트이다. 문제가 된 부분은 역시 키트의 정확성 ..

침 (Saliva)을 이용한 코로나 진단 키트 개발이 더딘 이유

최근에 한 기사에서 침 (Saliva)를 이용한 코로나 진단 키트의 개발이 부진한 이유에 대한 기사가 나왔다. [Saliva Samples Slow to Catch On for Large-Scale Coronavirus Testing] https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/saliva-samples-slow-catch-large-scale-coronavirus-testing#.XyhNsxNKhTZ 지난 4월 Rutgers Clinical Genomics Laboratory가 침을 이용한 코로나 진단 키트를 FDA EUA승인을 받은 뒤, 간편한 코로나 진단 키트에 대한 기대감이 높았다. 지금 행해지고 있는 대부분의 코로나 진단 키트는 면봉 등으로 코에서 코로..

2020년 7월 3일 (미국시간) 현재 미국 코로나 현황- 연일 최고치 경신

미국의 코로나 상황이 점입가경이다. 매일 코로나 신규 감염자 최고치를 경신하고 있다. 이것이 2차 대 유행의 시작인지, 아니면 섣부른 reopening 때문인지는 몰라도 미국의 코로나 상황은 최악을 향해 달려가고 있는 듯 하다. 위 그림은 신규 코로나 감염자 수치를 보여주고 있다. 4월 26일 약 4만 5천명의 신규 감염자를 기록한 뒤로 쭉 감소내지는 보합의 패턴을 보였다. 그러다가 6월 말부터 급격히 신규 코로나 감염자가 증가 하더니 7월 2일 5만 2천명, 7월 3일 5만 3천명의 신규 감염자를 기록하였다. 지금 현재 미국은 (내가 살고 있는 캘로포니아 샌프란시스코 지역을 기준으로) 3월 같은 강력한 Shelter In Place는 아니고, 어느 정도 규제를 풀어준 상황이었다. 레스토랑도 dine i..

2020년 6월 27일 (미국시간) 현재 미국 코로나 현황- 코로나 신규 확진은 최고점을 향해 간다.

미국의 코로나 상황은 간단히 말해서 전혀 나아지지 않고 있다. 오히려 점점 더 번지고 있다고 말하는 것이 정확할지 모르겠다. 이것이 흔히들 말하는 2차 유행인지 아니면 reopening 후유증으로 인한 1차 유행의 막바지 피크인지 모르겠지만 확실히 가장 심했던 4월 말을 넘어설 기세이다. 1. 신규 일일 코로나 확진자 패턴 미국에서 하루 코로나 확진자가 제일 많았던 날은 지난 4월 26일 48,500명이었다. 급격하게는 아니지만 어느 정도 숫자가 25,000 명대를 유지하다가 오늘 부로 45,500명의 신규 코로나 확진자가 보고 되었다. 거의 최고 피크에 근접한 숫자이다. 이것이 2차 유행의 시작인지, 아니면 reopening 의 영향 때문인지, 아니면 최근에 미국과 전 세계를 강타한 인종차별 반대 시위..

전 세계 코로나 치사율 비교 (2020년 5월 25일-미국 시간)

오늘은 각 나라별로 코로나의 치사율을 알아보자. 각 나라별로, 각 대륙별로 현재 코로나의 심각성이 다르다. 한국이나 중국은 오히려 코로나가 잠잠하다. 반면에 미국은 정점을 찍고 내려오는 중인 것 같다. 유럽 역시 정점을 지나가고 있는 듯하다.. 남미는 현재 가장 위험한 지역이 되고 있다. 특히 브라질의 코로나 확산이 심각한 수준이다. 그러면 다음의 그래프를 보면서 각 나라별로 코로나 치사율을 살펴보자. 1. 유럽: 영국, 스페인, 이탈리아 (12- 14%) 맨 위에 빨간색 원으로 표시된 세 나라가 유럽에서 대표적으로 코로나의 피해가 큰 나라들이다. 이탈리아와 영국은 코로나 치사율이 무려 14%이다! 이 자료를 조사하면서 나도 놀랬다. 100명이 코로나에 감염이 되면 14명이 사망한다는 얘기이다. 아마 유..

바이오코아 (BioCore Co., Ltd) 코로나 진단 키트 FDA긴급 승인

5월 21일에 승인을 받은 코로나 진단 키트 중 마지막은 바이오코아의 BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit이다. 이름에서도 알 수 있듯이 다른 한국의 코로나 진단 키트와 마찬가지로 Real Time PCR을 이용한 분자 진단 키트이다. 5월 21일까지 총 80개의 코로나 진단 키트가 FDA IVD 긴급 승인을 받았다. 이 중 한국 코로나 진단 키트는 9개 (11.3%, 9/80)이다. 미국에서 승인된 코로나 진단 키트의 10%가 넘는 수치이다. 크게 의미가 있다면 있고, 없다면 없을 수 있다. 하지만, 바이오 업계에서 20년 넘게 몸담고 있고 미국 바이오텍에서 일하고 있다보니 이런 현상이 낯설게 느껴진다. 한국의 바이오는 사실 전 세계나 미국 입장에서보면 변방이나 다름 없었다...

솔젠트 (SolGent Co., Ltd.) 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인

5월 21일에 코로나 진단 키트로 FDA 긴급 승인을 받은 두 번째 회사는 솔젠트이다. 이 회사의 키트 이름은 DiaPlexQ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit이다. 다른 한국의 진단 키트와 마찬가지로 DNA (cDNA)를 증폭하는 Real-time PCR 방법이다. “The purified nucleic acid is then reverse transcribed into cDNA followed by PCR amplification and detection using an authorized real-time (RT) PCR instrument. The DiaPlexQ 2019-nCoV Detection Kit includes the following mat..

2020년 5월 20일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 브라질이 곧 미국 신규 코로나 확진자 숫자 넘어설 듯

지금 전 세계 코로나 현황 중에 가장 눈에 띄게 두드러지는 것은 브라질의 빠른 코로나 확산이다. 제목에서도 썼듯이 브라질의 신규 코로나 확진자는 거의 미국과 비슷해졌다. 현재 미국 통계 자료만 놓고 보면 코로나 확산은 정점을 찍고서 계속 감소하고 있는 추세이다. 아직도 미국에서는 하루 2만명이 이상이 신규 확진이 되고 하루에 천 명이 상이 사망을 하고 있지만, 그래도 최고 정점에 비해서는 계속 줄어들고 있다. 반면에 브라질의 상승세가 심상치 않다. (코로나 신규 확진자 그래프) 위 그래프는 코로나 신규 확진자 그래프이다. 맨 위의 미국을 보면 4월 28일에 하루 4만 8천명을 넘어선 뒤에 계속 변동성이 있었지만, 그래도 하락 패턴을 보이고 있다. 아직도 계속 하루 2만명 이상이 신규 확진되고 있어서 코로..

진매트릭스 (GeneMatrix) 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인!

지난 5월 14일 (미국 시간) 한국의 진매트릭스의 NeoPlex COVID-19 Detection Kit 가 FDA의 IVD 긴급 승인 (EUA)을 받았다. 이 키트는 다른 한국의 키트와 마찬가지로 PCR 기법을 이용하여 DNA (cDNA)를 증폭하는 분자 진단 방법이다. (이 표의 제일 밑에 진매트릭스의 NeoPlex COVID-19 Detection Kit의 긴급 승인 소식이 올라와 있다). 현재까지 (2002년 5월 17일 기준) 75개의 제품이 FDA IVD 긴급 승인을 받았다. 이 중에 한국의 진단 키트는 6개이다 (8%, 6/75). 진매트릭스의 FDA IVD 긴급승인 레터 전문은 다음과 같다. 관련 글 코로나 용어 정리 (진단키트 중심)- 일반인을 위한 쉬운 단어 풀이 Ref: https:..

2020년 5월 13일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황

어제 모처럼 차를 타고 개인적인 볼 일을 보러 밖으로 나갔다. 확실히 차들이 지난 몇 주에 비해서 많아진 느낌이다. 그런데 뉴스에서 자택 격리 (Shelter In Place)가 3개월 연장할 수도 있다는 얘기가 나왔다. 집중해서 뉴스를 듣지 못했기 때문에 집에 와서 다시 확인해 봤다. 알고 보고 LA카운티에서 자택 격리를 3개월 연장할 수도 있다는 보도가 있었다. 이렇게 되면 6개월간 자택 격리를 하는 셈이다. 비지니스 하는 분들은 지금 많이 힘들다. 가게 문을 닫았으니 힘은 것은 당연하다. 그래서 빨리 reopening을 원하는 분들도 많다. 그런데, 그렇게 하기 위해서는 확실하 조치가 있어야 할 것 같다. 그리고 코로나 사태의 추이를 보는 것도 중요하다. 코로나 사태가 최소한 안정기에 접어 들어야 ..

시선바이오머티리얼스 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인

시선바이오머티리얼스 (SEASUN BIOMATERIALS)의 코로나 진단 키트가 지난 4월 27일 FDA의 긴급 승인을 받았다. 이로서 한국의 진단 키트로서는 4번째 FDA의 긴급 승인이다. 이 제품 역시 다른 한국의 진단 키트와 마찬가지로 cDNA를 증폭하는 Real-time PCR 방식 (분자 진단 키트)이다. FDA의 시선바이오머티리얼스 키트 긴급 승인 전문 레터는 다음과 같다. Ref: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations 관련 글 코로나 용어 정리 (진단키트 중심)- 일반인을 위한 쉬운 단어 풀이

2020년 4 월 27일 (미국시간) 현재 FDA 긴급 승인된 코로나 바이러스 키트 리스트 (4개 추가)- 총 49개

지난주에 한국의 SD BIOSENSOR 제품을 마지막으로 한국의 3개 코로나 진단 키트 모두가 FDA의 긴급 승인을 받았다는 글을 올렸다. 오늘 새벽에 확인해 보니 그 이후로 4개의 진단 키트가 추가로 FDA의 긴급 승인을 받았다. 그런데 재미있게도 4개의 키트가 모두 면역 항체 키트이다. 지난 글에서 FDA가 코로나 면역 키트에 대해서 어떤 입장을 가지고 있는지 설명한 적이 있다 (관련 글 1, 관련 글 2). FDA가 면역 진단보다는 PCR을 이용한 분자 진단에 좀 더 확신을 가지고 있는 것으로 나는 판단하다. 그런데도 꾸준히 면역 진단 키트를 긴급 승인해주고 있다. 이미 50개 가까운 코로나 키트가 긴급 승인이 되었는데도 아직도 키트들의 승인 소식은 계속 들리고 있다. 그리고 긴급 승인도 유지되고 ..

2020년 4월 27일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 미국 코로나 감염자 백 만명 눈 앞 (내일이면 돌파 할 것으로 예상)

다시 월요일이다. 어제는 날이 상당히 많이 더웠다. 남쪽의 LA쪽은 날이 너무 더워서 해변에 사람들이 너무 많이 몰렸다는 뉴스도 있었다. 이제는 사람들이 너무 많이 몰리면 뉴스가 된다. 사람들이 많이 모이지 않는 것이 표준이 되었기 때문에. 일단 주말이 지난 뒤 통계는 정확하지 않다고 지난 블로그 글에서 계속 말해왔다. 그래서 이번에는 어제 자 통계 자료에 연연하기보다는 지난 몇 주간의 일반적인 패턴에 대해서 알아보려고 한다. 1. 미국 (코로나 신규 사망자 그래프) 위의 그래프를 보면 미국은 4월 16일 정점을 찍고 그 이후로는 하락 패턴을 보이고 있다. 매일을 자세히 보면 오르락 내리락하는 패턴을 반복했지만 대세적으로 보면 확실히 하향세이다. 3월 21일 경부터 5000명 정도의 신규 사망자를 냈던 ..