5월 21일에 승인을 받은 코로나 진단 키트 중 마지막은 바이오코아의 BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit이다. 이름에서도 알 수 있듯이 다른 한국의 코로나 진단 키트와 마찬가지로 Real Time PCR을 이용한 분자 진단 키트이다.
5월 21일까지 총 80개의 코로나 진단 키트가 FDA IVD 긴급 승인을 받았다.
이 중 한국 코로나 진단 키트는 9개 (11.3%, 9/80)이다. 미국에서 승인된 코로나 진단 키트의 10%가 넘는 수치이다. 크게 의미가 있다면 있고, 없다면 없을 수 있다. 하지만, 바이오 업계에서 20년 넘게 몸담고 있고 미국 바이오텍에서 일하고 있다보니 이런 현상이 낯설게 느껴진다. 한국의 바이오는 사실 전 세계나 미국 입장에서보면 변방이나 다름 없었다. 하지만 이제는 최소한 코로나 진단 시장에서는 그렇지 않은 것 같다. 기술적으로는 사실 다 알려진 Real-time PCR을 이용한 디엔에이 증폭 방법이다. 20년도 더 된 기술이다. 새로울 것도 없고 기술적으로 어렵지도 않다. 하지만, 어찌 되었건 한국이 키트로 만들어서 FDA의 긴급 승인을 받았고 마켓에서 쓰이고 있다는 것이 중요하다고 생각한다. 시간이 지나면 알게 되겠지만, 개인적으로는 이러한 일련의 일들이 한국 바이오 업계에서는 큰 이정표가 될 것 같다는 느낌이다. 전 세계가 코로나 때문에 많이 힘들어하고 있다. 하지만 한국 바이오 업계, 특히 진단 업계는 큰 기회를 잡은 것일 가능성이 크다. 어떻게 이용할지는 한국 바이오 업계에 달려있다고 생각된다. 시간이 지나면 알게 될 것이다.
바이오코아 (BioCore Co., Ltd) 코로나 진단 키드 FDA긴급 승인 레터 전문은 다음과 같다.
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