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바이오 트렌드/코로나 바이러스 81

미국 현지 전문가가 전망하는 올 겨울 코로나19 상황

코로나가 다시 심상치 않다. 약 몇 주 전만 해도 미국의 하루 확진자가 만 명 언저리였다. 한 때 10만 명 이상인 하루 확진자의 숫자가 만 명 언저리를 기록하길래.. 아 이제는 만 명 이하로 내려가겠구나 하고 기대를 했는데, 결국에는 만 명 선을 뚫지 못하고 다시 하루 10만 명 얘기가 나오고 있다. 우리 가족을 비롯한 많은 미국 사람들과 가정들은 백신을 맞았다. 내 주위에 있는 대부분의 사람들은 백신을 2차 까지 접종을 했다. 미국에서는 화이자, 모더나, 존슨 앤 존슨을 맞는다. 하지만 반면에 약간은 쉬쉬하는 분위기로 백신을 끝까지 안 맞고 있는 사람들도 있다. 이 사람들은 불안한 것이다. 일반적인 백신이란 몇 년의 연구와 임상 시험을 거치고, 또 몇 달 이상의 FDA 검사를 거쳐서 승인이 되는 것이..

2020년 11월 1일 (미국시간) 현재 미국 코로나 현황- 신규 환자 10만명 돌파!

미국의 코로나 사태가 정말로 점입가경이다. 갈수록 상황이 악화되고 있다. 최근에는 미국뿐만 아니라 전 세계적으로 2차 웨이브 혹은 3차 웨이브가 확산되는 모양이다. 지난 주에 미국의 신규 코로나 확진자가 처음으로 10만 명을 돌파했다. 지금까지 한 번도 가보지 않는 숫자이다. 그 만큼 지금 미국의 코로나 상황은 좋지 않다. 다만, 뉴스에서나 피부로 실감되는 심각도는 올 봄보다 훨씬 적다. 그 이유는 아마도 이미 만성화되어서 무감각해진 것이 아닐까 한다. 어떤 위험 상황이나 안 좋은 상황에서 가장 나쁜 것이 무덤덤해지는 것이다. 무덤덤해지면 그 상황을 빠져 나오려는 욕구도 적어지고, 당연히 그 상황을 적극적으로 개선하려는 의지도 작아진다. 아래의 그림을 보자. 이 그림을 보면 미국의 코로나 확진자 추세가 ..

코로나 백신 승인에 대한 미국 FDA 커미셔너의 입장

코로나 (COVID-19)이 막 전 세계적으로 번지기 시작했을 때에는 코로나 진단 키트에 대한 관심이 대단했다. 아직 코로나가 심하게 번지기 전이고, 치료는 꿈도 못 꿀 때이다. 일단은 빨리 코로나에 감염된 환자를 찾아서 격리를 해야 했다. 감염된 환자로부터 다른 사람에게 전염이 되는 것을 막는 것이 최우선 과제였다. 그러다 보니 자연히 빠르고 정확하게 코로나 진단을 할 수 있는 진단 키트에 온 세계의 관심이 쏠렸다. 그러나, 이미 코로나가 전 세계에 퍼졌고 이제는 이차 폭등기 (2nd wave)를 겪고 있는 상황이다. 코로나 진단 키트는 더 이상 이슈가 되지 않는다. 이미 수 많은 진단 키트가 FDA의 긴급 승인을 받았고 진단 키트가 없어서 발을 동동 구르던 시기도 지났다. 이제는 온 관심은 코로나 백..

2020년 8월 23일 (미국시간) 현재 미국 코로나 현황- 2차 Wave 감소 추세

현재 한국을 비롯한 여러 나라에서 코로나 19의 2차 대유행 때문에 많은 걱정을 하고 있다. 실제로 2차 대유행이 이미 피크를 찍고 서서히 내려오고 있는 나라가 있으니 그것은 미국이다. 이 2차 대유행이 스페인 독감 때 나왔던, 그리고 우리가 얘기하고 있는 진짜 2차 대유행인지는 확실하지 않다. 미국도 한국도 보면 패턴이 비슷하다 (물론 그 발생 정도의 차이는 어마 어마 하다). 일단 강력한 규제를 시행했다. 그리고 코로나 19의 감소를 확인할 수 있었다. 하지만 계속 그렇게 규제를 하고 lock-down을 하면 경제가 완전히 붕괴되니까 서서히 규제를 완화한 것이다 (그리고 사람들도 규제에 많이 지쳤었다). 그 결과 우리가 보고 있는 것이 2차 대유행이다. 실제로 이것이 2차 대 유행인지 혹은 1차 유행..

영국 정부의 코로나 백신 확보를 위한 발 빠른 행보 (Feat. J&J and Novavax)

얼마 전에 한국 뉴스 포털을 보니 이런 기사가 나왔다. “코로나 백신 개발보다는 확보가 더 어려워…...”. 뭐 틀린 말은 아니지만 뭔가가 뒷맛이 개운하지는 않은 기사였다. 그만큼 백신 개발도 백신 확보도 쉽지 않다는 얘기일 것이다. 최근에 영국 정부의 백신 개발 및 확보를 위한 발 빠른 행보에 대한 보도가 있어서 블로그를 통해 전하려고 한다. 영국은 다른 어느 나라보다 코로나 백신을 향해서 빠르고 효율적으로 움직이고 있는 나라인 것 같다. 영국은 지난 금요일 (8/14/20) 두 개의 백신 개발 회사와 코로나 백신 공급에 대한 계약을 맺었다고 발표를 했다. 그 첫번째는 Novavax 인데, 60 million doses 에 대한 공급 예약 계약이다. 또 다른 회사는 Janssen (Johnson & J..

2020년 7월 3일 (미국시간) 현재 미국 코로나 현황- 연일 최고치 경신

미국의 코로나 상황이 점입가경이다. 매일 코로나 신규 감염자 최고치를 경신하고 있다. 이것이 2차 대 유행의 시작인지, 아니면 섣부른 reopening 때문인지는 몰라도 미국의 코로나 상황은 최악을 향해 달려가고 있는 듯 하다. 위 그림은 신규 코로나 감염자 수치를 보여주고 있다. 4월 26일 약 4만 5천명의 신규 감염자를 기록한 뒤로 쭉 감소내지는 보합의 패턴을 보였다. 그러다가 6월 말부터 급격히 신규 코로나 감염자가 증가 하더니 7월 2일 5만 2천명, 7월 3일 5만 3천명의 신규 감염자를 기록하였다. 지금 현재 미국은 (내가 살고 있는 캘로포니아 샌프란시스코 지역을 기준으로) 3월 같은 강력한 Shelter In Place는 아니고, 어느 정도 규제를 풀어준 상황이었다. 레스토랑도 dine i..

2020년 6월 27일 (미국시간) 현재 미국 코로나 현황- 코로나 신규 확진은 최고점을 향해 간다.

미국의 코로나 상황은 간단히 말해서 전혀 나아지지 않고 있다. 오히려 점점 더 번지고 있다고 말하는 것이 정확할지 모르겠다. 이것이 흔히들 말하는 2차 유행인지 아니면 reopening 후유증으로 인한 1차 유행의 막바지 피크인지 모르겠지만 확실히 가장 심했던 4월 말을 넘어설 기세이다. 1. 신규 일일 코로나 확진자 패턴 미국에서 하루 코로나 확진자가 제일 많았던 날은 지난 4월 26일 48,500명이었다. 급격하게는 아니지만 어느 정도 숫자가 25,000 명대를 유지하다가 오늘 부로 45,500명의 신규 코로나 확진자가 보고 되었다. 거의 최고 피크에 근접한 숫자이다. 이것이 2차 유행의 시작인지, 아니면 reopening 의 영향 때문인지, 아니면 최근에 미국과 전 세계를 강타한 인종차별 반대 시위..

전 세계 코로나 치사율 비교 (2020년 5월 25일-미국 시간)

오늘은 각 나라별로 코로나의 치사율을 알아보자. 각 나라별로, 각 대륙별로 현재 코로나의 심각성이 다르다. 한국이나 중국은 오히려 코로나가 잠잠하다. 반면에 미국은 정점을 찍고 내려오는 중인 것 같다. 유럽 역시 정점을 지나가고 있는 듯하다.. 남미는 현재 가장 위험한 지역이 되고 있다. 특히 브라질의 코로나 확산이 심각한 수준이다. 그러면 다음의 그래프를 보면서 각 나라별로 코로나 치사율을 살펴보자. 1. 유럽: 영국, 스페인, 이탈리아 (12- 14%) 맨 위에 빨간색 원으로 표시된 세 나라가 유럽에서 대표적으로 코로나의 피해가 큰 나라들이다. 이탈리아와 영국은 코로나 치사율이 무려 14%이다! 이 자료를 조사하면서 나도 놀랬다. 100명이 코로나에 감염이 되면 14명이 사망한다는 얘기이다. 아마 유..

바이오코아 (BioCore Co., Ltd) 코로나 진단 키트 FDA긴급 승인

5월 21일에 승인을 받은 코로나 진단 키트 중 마지막은 바이오코아의 BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit이다. 이름에서도 알 수 있듯이 다른 한국의 코로나 진단 키트와 마찬가지로 Real Time PCR을 이용한 분자 진단 키트이다. 5월 21일까지 총 80개의 코로나 진단 키트가 FDA IVD 긴급 승인을 받았다. 이 중 한국 코로나 진단 키트는 9개 (11.3%, 9/80)이다. 미국에서 승인된 코로나 진단 키트의 10%가 넘는 수치이다. 크게 의미가 있다면 있고, 없다면 없을 수 있다. 하지만, 바이오 업계에서 20년 넘게 몸담고 있고 미국 바이오텍에서 일하고 있다보니 이런 현상이 낯설게 느껴진다. 한국의 바이오는 사실 전 세계나 미국 입장에서보면 변방이나 다름 없었다...

솔젠트 (SolGent Co., Ltd.) 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인

5월 21일에 코로나 진단 키트로 FDA 긴급 승인을 받은 두 번째 회사는 솔젠트이다. 이 회사의 키트 이름은 DiaPlexQ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit이다. 다른 한국의 진단 키트와 마찬가지로 DNA (cDNA)를 증폭하는 Real-time PCR 방법이다. “The purified nucleic acid is then reverse transcribed into cDNA followed by PCR amplification and detection using an authorized real-time (RT) PCR instrument. The DiaPlexQ 2019-nCoV Detection Kit includes the following mat..

시선바이오머티리얼스 (Seasun Biomaterials, Inc.) 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인 (두 번째 키트 승인)!

지난 5월 21일 하루에 무려 세 개의 한국 코로나 진단 키트가 미국 FDA의 긴급 승인을 받았다. 그 중에 시선바이오머티리얼스가 있는데 지난 4월 27일 U-TOP COVID-19 Detection Kit가 FDA의 긴급 승인을 받은데 이어서 두번 째 키트로 다시 승인을 받았다 (관련 글). 두번째 키트의 이름은 AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit 이다. 두 키트 모두 분자 진단 방법으로 DNA (cDNA) 증폭을 통한 Real-time PCR 방법이다. 첫 번째 키트 (U-TOP COVID-19 Detection Kit)에서는 일반적인 real-time (RT) PCR 방법으로 승인 되었다. “The purified nucleic acid is then reverse tr..

2020년 5월 20일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 브라질이 곧 미국 신규 코로나 확진자 숫자 넘어설 듯

지금 전 세계 코로나 현황 중에 가장 눈에 띄게 두드러지는 것은 브라질의 빠른 코로나 확산이다. 제목에서도 썼듯이 브라질의 신규 코로나 확진자는 거의 미국과 비슷해졌다. 현재 미국 통계 자료만 놓고 보면 코로나 확산은 정점을 찍고서 계속 감소하고 있는 추세이다. 아직도 미국에서는 하루 2만명이 이상이 신규 확진이 되고 하루에 천 명이 상이 사망을 하고 있지만, 그래도 최고 정점에 비해서는 계속 줄어들고 있다. 반면에 브라질의 상승세가 심상치 않다. (코로나 신규 확진자 그래프) 위 그래프는 코로나 신규 확진자 그래프이다. 맨 위의 미국을 보면 4월 28일에 하루 4만 8천명을 넘어선 뒤에 계속 변동성이 있었지만, 그래도 하락 패턴을 보이고 있다. 아직도 계속 하루 2만명 이상이 신규 확진되고 있어서 코로..

진매트릭스 (GeneMatrix) 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인!

지난 5월 14일 (미국 시간) 한국의 진매트릭스의 NeoPlex COVID-19 Detection Kit 가 FDA의 IVD 긴급 승인 (EUA)을 받았다. 이 키트는 다른 한국의 키트와 마찬가지로 PCR 기법을 이용하여 DNA (cDNA)를 증폭하는 분자 진단 방법이다. (이 표의 제일 밑에 진매트릭스의 NeoPlex COVID-19 Detection Kit의 긴급 승인 소식이 올라와 있다). 현재까지 (2002년 5월 17일 기준) 75개의 제품이 FDA IVD 긴급 승인을 받았다. 이 중에 한국의 진단 키트는 6개이다 (8%, 6/75). 진매트릭스의 FDA IVD 긴급승인 레터 전문은 다음과 같다. 관련 글 코로나 용어 정리 (진단키트 중심)- 일반인을 위한 쉬운 단어 풀이 Ref: https:..

2020년 5월 14일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 브라질, 러시아, 인도, 칠레 (New BRIC) 의 급격한 코로나 확산

BRIC은 원래 브라질, 러시아, 인도, 중국이다. 그런데 5월 14일 현재 또 다른 브릭 (New BRIC) 에서 코로나가 급증하고 있다. 중국의 C를 빼고 칠레의 C 를 넣으면 된다. 브라질, 러시아, 인도, 페루, 칠레 등에서 수천 명에서 만 명 이상의 코로나 신규 확진자가 나오고 있다. 이들 나라에서 본격적으로 코로나가 보고 된 것은 3월 초 이후이다. 실제로 코로나가 그때 이후에 본격적으로 발생을 했는지, 혹은 그때 이후에 통계가 제대로 잡혔는지 확실하지가 않다. 혹은 최근에서야 코로나 관련 검사를 해서 이제야 제대로 된 통계를 보고하기 시작했을 수도 있다. 지난 블로그 글에서 코로나는 전 세계 대륙을 모두 돌아야 끝날 것 같다고 했는데, 동 아시아 (중국, 한국)- 유럽- 미국을 거쳐 이제 남..

2020년 5월 13일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황

어제 모처럼 차를 타고 개인적인 볼 일을 보러 밖으로 나갔다. 확실히 차들이 지난 몇 주에 비해서 많아진 느낌이다. 그런데 뉴스에서 자택 격리 (Shelter In Place)가 3개월 연장할 수도 있다는 얘기가 나왔다. 집중해서 뉴스를 듣지 못했기 때문에 집에 와서 다시 확인해 봤다. 알고 보고 LA카운티에서 자택 격리를 3개월 연장할 수도 있다는 보도가 있었다. 이렇게 되면 6개월간 자택 격리를 하는 셈이다. 비지니스 하는 분들은 지금 많이 힘들다. 가게 문을 닫았으니 힘은 것은 당연하다. 그래서 빨리 reopening을 원하는 분들도 많다. 그런데, 그렇게 하기 위해서는 확실하 조치가 있어야 할 것 같다. 그리고 코로나 사태의 추이를 보는 것도 중요하다. 코로나 사태가 최소한 안정기에 접어 들어야 ..