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지난 5월 14일 (미국 시간) 한국의 진매트릭스의 NeoPlex COVID-19 Detection Kit 가 FDA의 IVD 긴급 승인 (EUA)을 받았다.
이 키트는 다른 한국의 키트와 마찬가지로 PCR 기법을 이용하여 DNA (cDNA)를 증폭하는 분자 진단 방법이다.
(이 표의 제일 밑에 진매트릭스의 NeoPlex COVID-19 Detection Kit의 긴급 승인 소식이 올라와 있다).
현재까지 (2002년 5월 17일 기준) 75개의 제품이 FDA IVD 긴급 승인을 받았다. 이 중에 한국의 진단 키트는 6개이다 (8%, 6/75).
진매트릭스의 FDA IVD 긴급승인 레터 전문은 다음과 같다.
EUA-Gene-neoplex-letter.pdf
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