지난 5월 14일 (미국 시간) 한국의 진매트릭스의 NeoPlex COVID-19 Detection Kit 가 FDA의 IVD 긴급 승인 (EUA)을 받았다.
이 키트는 다른 한국의 키트와 마찬가지로 PCR 기법을 이용하여 DNA (cDNA)를 증폭하는 분자 진단 방법이다.
(이 표의 제일 밑에 진매트릭스의 NeoPlex COVID-19 Detection Kit의 긴급 승인 소식이 올라와 있다).
현재까지 (2002년 5월 17일 기준) 75개의 제품이 FDA IVD 긴급 승인을 받았다. 이 중에 한국의 진단 키트는 6개이다 (8%, 6/75).
진매트릭스의 FDA IVD 긴급승인 레터 전문은 다음과 같다.
EUA-Gene-neoplex-letter.pdf
0.13MB
관련 글
코로나 용어 정리 (진단키트 중심)- 일반인을 위한 쉬운 단어 풀이
'바이오 트렌드 > 코로나 바이러스' 카테고리의 다른 글
| 시선바이오머티리얼스 (Seasun Biomaterials, Inc.) 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인 (두 번째 키트 승인)! (0) | 2020.05.25 |
|---|---|
| 2020년 5월 20일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 브라질이 곧 미국 신규 코로나 확진자 숫자 넘어설 듯 (0) | 2020.05.21 |
| 2020년 5월 14일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 브라질, 러시아, 인도, 칠레 (New BRIC) 의 급격한 코로나 확산 (0) | 2020.05.14 |
| 2020년 5월 13일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황 (0) | 2020.05.13 |
| 2020년 5월 9일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 미국 코로나 총 확진자는 130만명 넘어서…. (0) | 2020.05.10 |