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바이오 트렌드 110

코로나 이후의 삶- 공유 경제의 감소

지난 몇 년간 미국 경제의 주요 핵심 키워드 중에 하나는 공유 경제였다. 확실히 하나의 트렌드로 자리 잡았다고 생각한다. 말 그대로 많은 것을 남들과 공유하는 것이다. 남들과 공유하는 약간의 불편을 감수하는 대신 많은 비용을 절감할 수 있다. 또한 비용의 절감과 더불어 새로운 경험을 덤으로 얻기도 한다. 자기만의 물건, 자기만의 장소를 고집하는 것은 쿨해 보이지 않았다. 새로운 것을 알지 못하는 시대에 뒤처진 인간처럼 보이게 했다. 택시를 전화로 부르는 사람을 보면 거의 대부분이 나이 든 분이었다. 많은 사람들이 ‘아직도 택시를 전화로 불러서 타는 사람이 있구나’하는 생각을 자연스럽게 했다. 미국은 한국과 달리 길거리에서 택시가 손님을 기다리지 않는다. 대부분이 전화를 해서 call을 해야 손님을 태우러..

2020년 4월 24일 (미국시간) 현재 전 세계 코로나 현황- 미국 코로나 관련 통계가 들쭉날쭉

요즘 미국의 코로나 관련 통계를 보면 매일 매일이 변화 무쌍하다. 더군다나 두 개의 믿을만한 통계 사이트를 보고 있는데, 두 군데의 자료가 최근에 많은 차이가 난다. 지난 몇 주간 자료를 보면 두 군데의 수치가 거의 비슷하게 나왔다. 그런데 지난 4-5일 전부터 두 군데의 통계 차이가 제법 크게 나온다. 오늘 역시 그런 차이를 확인할 수 있었다. 이렇게 매일 코로나 관련 통계를 보는 이유는 크게 두가지이다. 이 블로글 글을 읽으시는 분들에게 정확한 정보를 제공하는 것이 첫 번째 이유이다. 그리고 앞으로 어떻게 이 상황을 준비하고 대처를 할 수 있는지 스스로 판단하기 위한 것이 두번째 이유이다. 정확한 상황을 알게 되면 패닉 상태가 될 필요도, 또 너무 근거없는 낙관주의에 빠질 필요도 없다. 일단 밑의 그..

한국 에스디 바이오센서(SD BIOSENSOR) 코로나 진단 키트 FDA 승인 레터 전문

다음은 미국 시간 4월 23일 FDA에 의해 긴급 승인된 한국 에스디 바이오센서(SD BIOSENSOR) 코로나 진단 키트 승인 레터 전문이다. 특히 FDA와 연락을 에스디 바이오센서가 직접한 것을 레터를 보면 알 수 있다. 직접 FDA와 연락을 취하고 최종 승인을 받았으니 더욱 좋은 경험을 했으리라 생각한다. Regulatory Affairs Manager SD BIOSENSOR, Inc. C-4TH&5TH, 16, DEOGYEONG-DAERO, 1556BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-ST, KR 16690 GYEONGGI-DO Republic of Korea

2020년 4 월 24일 (미국시간)- 한국 에스디 바이오센서(SD BIOSENSOR) 코로나 진단 키트 FDA 긴급 승인!

이번 주는 여러 가지로 롤러코스트를 탄 기분이 드는 한 주였다. 그래서 평소에 하던 많은 루틴을 못했다. 새벽 2시에 잠이 깨서 다시 잠이 들지 못한 것도 관련이 있을 것 같다. 이것 저것 뒤척이다가 FDA 웹사이트를 열였는데 반가운 소식이 하나 더 있었다. 3월에 뉴스 보도에서 한국의 3개 제품이 FDA 승인을 받았다는 보도가 있었는데 계속 확인되지 않았었다. 미국 시간으로 어제 (4월 23일) 긴급 승인이 난 한국의 SD BIOSENSOR 제품이 그 마지막이었던 것 같다. 이로서 한국 3사의 제품이 모두 FDA의 긴급 승인을 받았다. 이 회사의 승인이 개인적으로 더 반가운 이유는, 회사에서 미국의 대행회사나 CRO 회사를 통하지 않고 직접 FDA에 submission 했다는 점이다. 일반분들이야 그 ..

2020년 4월 23일 (미국시간) 현재 전세계 코로나 현황- 일본 코로나 신규 사망자 처음으로 100명 넘게 보고!

우선 일본의 신규 코로나 사망자가 처음으로 100명을 넘었다. 한 통계에 의하면 어제 일본의 신규 코로나 사망자는 101명으로 계속 한 자리 혹은 두 자리수의 사망자를 보이던 일본이 처음으로 100명 선을 넘었다. 다만, 또다른 통계 자료에 의하면 어제 일본의 신규 코로나 사망자는 18명으로 101명과는 큰 차이를 보이고 있다. 아마도 통계의 산출 소스나 마감 시간 등의 차이로 인한 불일치 같다. 그래도 두 군데의 통계가 5배 넘게 차이가 난다는 것은 좀 의아하기는 하다. 일본의 코로나 관련 통계에 대해서 투명성이 많이 논란이 되고 있는것 같은데, 어쩌면 이러한 통계의 불일치 역시 그런 점과 관련이 있을지도 모르겠다. 일단은 시간을 두고 더 기다려 봐야 할 것 같다. 미국의 통계 자료 역시 두 통계 사이..

2020년 4월 22일 (미국시간) 현재 전세계 코로나 현황- 미국 신규 사망자, 확진자 모두 급격히 증가 (끝이 안보인다……)

아, 정말로 끝이 안 보인다.. 도대체 어디가 정점인지 가늠할 수도 없다. 미국에서 코로나가 문제가 되기 시작한 3월 말부터 본격적으로 코로나에 대한 통계 조사를 하루도 빠짐없이 하고 있다. 그리고 그 내용을 여기 블로그에 모두 기록하고 있는데, 도무지 코로나 정점이 안 보인다. 그리고 어제 자 통계를 오늘 새벽에 이렇게 확인을 해 보니 한숨이 나온다. 내가 계속 강조한 주말 통계 오류가 이번에도 어김없이 나타난 것 같다. 지난 주말에 비교적 잠잠했던 통계가 어제부터 (그저께 통계) 신규 사망자, 확진자 모두 서서히 증가하더니 오늘 아침 통계에서는 (어제 통계) 폭발적으로 늘어나는 모습이다. 계속 산봉우리가 나타나고 있는데 (주 중에는 숫자가 늘다가 주말에서 감소하니 산봉우리처럼 보인다), 이번에도 새로..

2020년 4 월22일 (미국시간) 현재 FDA 긴급 승인된 코로나 바이러스 키트 리스트 (1개 추가)- 한국 씨젠 제품 승인!

얼마전에 오상헬스케어가 FDA의 긴급 승인을 받은데 이어서 이번에는 씨젠이 긴급 승인을 받았다는 기쁜 소식이 있었다. FDA가 어제 1개의 코로나 진단 키트를 추가로 긴급 승인을 했는데, 그것이 한국의 씨젠 키트이다. 이것으로 현재까지 2개의 한국 제품이 FDA의 긴급 승인을 받았다. 한동안 한국 제품의 FDA 승인 소식이 들리지 않아서 걱정을 했는데, 그래도 큰 무리 없이 잘 승인이 되어서 다행이다. FDA 승인 레터를 보니까, 오상헬스케어와 만찬가지로 씨젠 역시 미국 현지의 다른 회사를 통해서 FDA에 승인 신청을 한 것으로 보인다. 씨젠은 잘 알려진 Covance라는 회사를 통해서 FDA Submission 을 한것으로 레터에는 나온다 (씨젠 FDA 긴급 승인 레터 전문- 링크). 제품: Allpl..

코로나 이후의 삶- 세대 간의 갈등 심화

지금 전 세계를 휩쓸고 있는 코로나의 독특한 특성 중에 하나는 나이 든 사람들에게 매우 위험하다는 것이다. 다르게 얘기하자면, 젊은 사람들과 어린 유아들에게는 코로나가 크게 위협적이지 않다. 이해를 돕기 위해서 밑에 있는 표를 보자. 본인이 올린 블로그 글이나 (관련 글) 위의 표를 보면 코로나의 연령별 사망률이 나이에 따라서 극명하게 달라지는 것을 알 수 있다. 50 대 이하에서는 코로나 사망률이 0.5% 미만이다. 코로나에 걸렸다고 하더라도 웬만한 사람들은 며칠 앓고 나면 툭툭 털고 일어날 수 있는 것이다. 그냥 일반 독감과 비교해도 크게 다르지 않다고 생각한다. 반면에 80대 이상의 고령층은 무려 20%에 달하는 코로나 사망률을 보여주고 있다. 같은 질병인데 젊은 층은 강하고 노년층은 취약하다? 최..

2020년 4월 21일 (미국시간) 현재 전세계 코로나 현황- 미국 신규 사망자, 확진자 모두 다시 증가

매일 코로나 통계를 보다 보니까 이제는 굳이 자료를 찾이 않아도 각 나라별로 각 대륙별로 패턴이 머리 속에 잡혀있다. 오늘 새벽에 통계를 보니 (어제 자 통계) 다른 나라들은 모두 괜찮은데, 미국이 다시 신규 사망자와 신규 확진자가 증가했다. 2개의 신빙성있는 통계 자료를 보는 편인데, 두개 통계 사이트의 숫자가 좀 많이 다르다. 다만, 두 군데 모두 이틀 전 보다 어제 미국의 신규 사망자가 증가한 것으로 나온다. 아무래도 계속 걱정을 했던 주말 통계의 오류가 아무래도 약간은 포함되었던 것이 아닌가한다. 지난 글을 안 읽으셨던 분들을 위해서 설명을 하자면, 내가 말하는 주말 통계 오류란 다음과 같다. 지난 3주 정도 매주 토요일, 일요일 통계를 보면 미국의 신규 사망자 숫자가 급격히 감소되는 현상이 관찰..

2020년 4 월21일 (미국시간) 현재 FDA 긴급 승인된 코로나 바이러스 키트 리스트 (1개 추가)- 총 42개

며칠 전에 드디어 한국 코로나 진단 키트의 FDA 긴급 승인이라는 좋은 소식이 들려왔다. 그리고 어제 날짜로 1개의 코로나 진단 키트가 추가로 긴급 승인되었다고 FDA 웹사이트에 올라왔다. Kit: PhoenixDx 2019-CoV 회사: Trax Management Services Inc, Delaware, OH 43015 US 이 제품도 대부분의 다른 코로나 진단 키트처럼 real-time PCR 기술을 사용한다. FDA가 PCR기술을 이용한 분자 진단과 혈액 항체를 통한 면역 진단에 대해서 어떤 입장을 취하고 있는지는 지난 글에 자세히 써놨다 (관련글 1, 관련 글 2) 오상헬스케어 이후로는 아직 다른 한국 제품들의 FDA 긴급 승인 소식은 들리지 않는다. 조만간 다른 제품들도 어서 승인이 되어서 ..

코로나 용어 정리 (진단키트 중심)- 일반인을 위한 쉬운 단어 풀이

아무래도 상황이 상황이 상황이다 보니까 많은 분들이 코로나 상황에 대해서 관심을 가지는 것 같다. 나 역시도 코로나 관련해서 글을 쓰려고 블로그를 시작한 것이 아니다. 미국에서 바이오 업계에 종사하고 있고 열심히 일을 하다가 갑자기 자택 격리 (Shelter in Place)를 하게 되고 남는 시간 (출 퇴근시간 2시간 정도를 매일 save하게 되었다)에 무엇을 할까 하다가 자연스럽게 코로나 관련된 글을 매일 올리고 있다. 아직 특별히 블로그에 관심을 많이 보이거나 큰 관심을 받지는 않고 있다. 아무래도 일반인들이 관심이 많이 가는 주제는 아니다 보니까 앞으로도 많은 분들이 바이오 관련 글을 읽으실 것 같지는 않다. 그러면서 느끼는 것이 나에게는 일상인 질병 진단 및 치료에 대한 용어를 일반인을 위해서 ..

2020년 4월 20일 (미국시간) 현재 전세계 코로나 현황- 미국 신규 사망자 일주일 전 수준 (1,500명 사망)으로 돌아왔다.

미국의 코로나 신규 사망자가 이틀 전보다 약 300명이 감소해서 1500명 대로 내려왔다. 이 숫자는 일주일 전에 4월 16일 1541명과 비슷한 숫자이다. 계속 한없이 증가만 하던 미국의 코로나 신규 사망자 숫자가 큰 폭으로 감소한 것이다. 4월 16일의 5천명 (그러나 이 숫자는 그동안 누락된 사망자를 갑자기 포함시킨 것으로 보인다), 4월 18일의 3770명에 비하면 많이 줄어들었다. 아직 한 자리 숫자가 사망하는 한국이나 아시아 국가들에 비하면 아직 갈길이 멀지만 감소하는 패턴으로 보면 고무적이다. 단, 블로그에서 계속 얘기하듯이 주말에는 통계 숫자가 감소하는 경우가 많았다. 오늘이 4월 20일 월요일이니까 지금 말하는 통계는 어제, 즉 일요일의 통계이다. 내일 통계를 확인하는 것이 중요한 이유이..

FDA 온라인 미팅 (코로나 진단 키트에 관하여)

FDA에서 4월 29일 오후 12:15분 (미 동부 시간)에 코로나 키트에 관하여 온라인 미팅을 한다.현재 코로나 키트를 개발 중이거나 이미 개발한 제조사나 CLIA 랩을 대상으로 virtual town hall미팅을 한다고 한다. 관련 분야 종사자나 혹은 이 분야에 관심이 있는 분들은 참여해서 코로나 진단 키트에 대해서 FDA가 가지고 있는 생각들을 알아보면 좋을 것 같다. U.S. Callers Dial: 888-233-1204 Conference Number: RWXW1175579 Passcode: 6110103 International Callers Dial: 1-773-799-3794 Conference Number: RWXW1175579 Passcode: 6110103 미팅 정보: https:..

2020년 4월 19일 (미국시간) 현재 전세계 코로나 현황- 미국 신규 확진자는 늘고 신규 사망자는 줄었다.

오늘은 미국 캘리포니아 시간 4월 19일 일요일 새벽 4시 30분이다. 어제 날짜에 보고된 코로나 통계를 보았는데, 역시 토요일이어서 그런지 (미국의 신규 사망자 이외에는) 눈에 띄는 큰 변화는 없다. 우선 미국의 경우 신규 코로나 사망자가 줄었다. 전날 대략 2500명에서 1867명으로 600명이상 신규 코로나 사망자가 줄었다. 하지만 지난 2주 내내 주말에는 통계가 하락했다가 주초가 되면 다시 사망자 숫자가 늘어나는 것을 확인했다. 이 숫자가 정말로 의미가 있는지 혹은 지난 2주간 반복되었던 주말 효과인지는 며칠 더 지켜보면 될 것이다. 아무튼 600이상 미국의 신규 코로나 사망자가 감소했다는 것은 반가운 소식이다. 하지만, 반대로 미국 신규 코로나 확진자는 소폭 증가했다. 미국은 현재 매일 3만명 ..