살아가는 이야기 in 실리콘밸리

코로나 (COVID-19)이 막 전 세계적으로 번지기 시작했을 때에는 코로나 진단 키트에 대한 관심이 대단했다. 아직 코로나가 심하게 번지기 전이고, 치료는 꿈도 못 꿀 때이다. 일단은 빨리 코로나에 감염된 환자를 찾아서 격리를 해야 했다. 감염된 환자로부터 다른 사람에게 전염이 되는 것을 막는 것이 최우선 과제였다. 그러다 보니 자연히 빠르고 정확하게 코로나 진단을 할 수 있는 진단 키트에 온 세계의 관심이 쏠렸다. 그러나, 이미 코로나가 전 세계에 퍼졌고 이제는 이차 폭등기 (2nd wave)를 겪고 있는 상황이다. 코로나 진단 키트는 더 이상 이슈가 되지 않는다. 이미 수 많은 진단 키트가 FDA의 긴급 승인을 받았고 진단 키트가 없어서 발을 동동 구르던 시기도 지났다. 이제는 온 관심은 코로나 백..

현재 한국을 비롯한 여러 나라에서 코로나 19의 2차 대유행 때문에 많은 걱정을 하고 있다. 실제로 2차 대유행이 이미 피크를 찍고 서서히 내려오고 있는 나라가 있으니 그것은 미국이다. 이 2차 대유행이 스페인 독감 때 나왔던, 그리고 우리가 얘기하고 있는 진짜 2차 대유행인지는 확실하지 않다. 미국도 한국도 보면 패턴이 비슷하다 (물론 그 발생 정도의 차이는 어마 어마 하다). 일단 강력한 규제를 시행했다. 그리고 코로나 19의 감소를 확인할 수 있었다. 하지만 계속 그렇게 규제를 하고 lock-down을 하면 경제가 완전히 붕괴되니까 서서히 규제를 완화한 것이다 (그리고 사람들도 규제에 많이 지쳤었다). 그 결과 우리가 보고 있는 것이 2차 대유행이다. 실제로 이것이 2차 대 유행인지 혹은 1차 유행..

얼마 전에 한국 뉴스 포털을 보니 이런 기사가 나왔다. “코로나 백신 개발보다는 확보가 더 어려워…...”. 뭐 틀린 말은 아니지만 뭔가가 뒷맛이 개운하지는 않은 기사였다. 그만큼 백신 개발도 백신 확보도 쉽지 않다는 얘기일 것이다. 최근에 영국 정부의 백신 개발 및 확보를 위한 발 빠른 행보에 대한 보도가 있어서 블로그를 통해 전하려고 한다. 영국은 다른 어느 나라보다 코로나 백신을 향해서 빠르고 효율적으로 움직이고 있는 나라인 것 같다. 영국은 지난 금요일 (8/14/20) 두 개의 백신 개발 회사와 코로나 백신 공급에 대한 계약을 맺었다고 발표를 했다. 그 첫번째는 Novavax 인데, 60 million doses 에 대한 공급 예약 계약이다. 또 다른 회사는 Janssen (Johnson & J..

개발 중인 항암제 중에 최근에 가장 Hot한 분야는 KRAS inhibitor 일 것이다. KRAS는 거의 모든 고형 암 (Solid Cancer) 에서 돌연변이가 발견되는 암 유발 (Oncogene) 유전자이다. 이 유전자에 돌연변이가 생기면 비정상적으로 특정 유전자 pathway가 활성화 되어서 암을 유발한다고 알려져있다. 거의 모든 고형암에서 KRAS 돌연변이가 발생될 뿐 아니라, 그 빈도 (Frequency)도 다른 어떤 유전자 보다 높다. 대부분의 고형 암에서 돌연변이가 발견되고, 또 그 빈도도 매우 높다는 얘기는 정말로 매력적인 항암제 타겟이라는 말이 된다. 즉, KRAS 억제제만 개발된다면 한 타입의 암 뿐만 아니라 거의 대부분의 고형암 (예를 들어, 폐암, 대장암, 췌장암, 유방암 등등)에..

얼마전에 미국 NIH에서 7개 코로나 진단 키트 회사에 약 3천억을 지원했다는 블로그 글을 올렸다. 블로그: 7개 코로나 진단 회사에 약 3천억 ($248.7 million) 지원 by 미국립보건원 (NIH) 이 7개의 선정된 회사 중 하나가 Helix라는 회사이다. 이 회사는 이미 PCR 키트 방식으로 FDA EUA를 받은 바 있다. 그런데 이번에 NGS 방식의 새로운 키트로 FDA EUA 승인을 받았다. 지금까지 대부분의 코로나 분자 진단 키트가 PCR 방식이었던 것에 반해 Helix의 새로운 키트는 NGS (Next-Generation Sequencing) 방식을 사용한다. 사실 Real-time PCR 방식은 이미 20년 전부터 활발히 사용된 방법이다. 지금은 대부분의 분자 진단 (특히 암 관련 ..

최근에 재미있는 기사가 나와서 소개를 하려고 한다. 특히 이 기사는 유전자 검사 회사 관련된 분이거나 유전자 검사 회사에 관심이 있는 분들은 한번 볼 필요가 있다. 영문 기사의 제목은 [Wide Variation in Genomic Testing Utilization Across US, Report Finds]이다. (https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/wide-variation-genomic-testing-utilization-across-us-report-finds#.XzFHQRNKjPY) 요지는 무엇인가 하면 미국에서 점점 활성화 되고있는 유전자 검사의 활용도가 표준화되어있지 않다는 내용이다. 뭐, 그러려니 할 수 있지만 이 검사에 참여한 주체를 보..

FDA Revokes Emergency Use Authorization (EUA) for Autobio Diagnostics' Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test 지난 8월 7일, FDA는 Autobio Diagnostics회사의 코로나 면역 항체 진단 키트인 Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test 긴급 승인 (EUA)을 취소한다고 밝혔다. Autobio Diagnostics 사의 Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test는 4월 24일 FDA로 부터 긴급 승인 (EUA)을 받은 바 있다. 대부분의 다른 코로나 진단 키트가 PCR을 바탕으로 한 분자 진단 키트임에 반해, Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test 면역 항체 키트이다. 문제가 된 부분은 역시 키트의 정확성 ..

기사 제목: ClonoSeq MRD Assay- Expanded FDA Clearance 획득 어제 기사 중에 Adaptive Biotechnologies 회사의 ClonoSeq MRD Assay가 Expanded FDA Clearance를 받았다는 내용이 있었다. 최근에 분자 진단 Assay의 트렌드인 NGS Assay관련 제품이다. 한국에서도 이미 NGS 제품을 주력으로 하고 있는 진단 회사들이 많이 있다. 특히 암 진단 관련 회사들은 대부분이 NGS를 주력으로 하고 있다고 해도 과언이 아닐 것이다. 영어 기사 타이틀은 ‘Adaptive Biotechnologies Receives Expanded FDA Clearance for ClonoSeq MRD Assay’(https://www.genomewe..

지난 8월 5일 유전자 검사 회사인 Ancestry는 세계적인 투자회사 Blackstone에 회사를 $4.7 Billion (약 5조 6천억원) 에 매각하기로 합의를 했다고 발표했다. Ancestry는 가족의 조상, 뿌리의 근원을 찾아주는 서비스로 유명하다. 여러 인종이 복잡하게 얽혀있고, 또한 이민자의 나라인 미국은 자신의 근원 (뿌리)를 찾으려고 하는 수요가 많았다. 비단 미국 뿐만 아니라, 자신의 가계도 뿌리를 궁금해 하는 사람들은 전 세계에 있을 것이다. Ancestry는 현재까지 약 30개 나라에서 서비스를 이용하고 있고, 3백만명 이상의 사용자, 연간 수입 $1 Billion 이상을 올리고 있다고 한다. 1996년에 유타에서 시작된 Ancestry는 이러한 genealogy company로서는..

최근에 한 기사에서 침 (Saliva)를 이용한 코로나 진단 키트의 개발이 부진한 이유에 대한 기사가 나왔다. [Saliva Samples Slow to Catch On for Large-Scale Coronavirus Testing] https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/saliva-samples-slow-catch-large-scale-coronavirus-testing#.XyhNsxNKhTZ 지난 4월 Rutgers Clinical Genomics Laboratory가 침을 이용한 코로나 진단 키트를 FDA EUA승인을 받은 뒤, 간편한 코로나 진단 키트에 대한 기대감이 높았다. 지금 행해지고 있는 대부분의 코로나 진단 키트는 면봉 등으로 코에서 코로..

지난 2020년 7월 31일 미국립보건원 (NIH)는 7개의 회사에 $248.7 million을 지원해서 다음 레벨의 코로나 진단 키트 개발을 지원한다고 밝혔다. 이는 Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) initiative프로그램의 일환으로 지원되었다. 2개의 카테고리를 통하여 총 7개의 회사를 선정하여 앞으로 더욱 빠르고 정확한 코로나 진단 키트 생산을 목표로 한다. 1. Point-of-care tests Point-of-care tests란 환자가 진단이나 치료를 받는 곳 (point of care)에서 테스트가 이루어지는 것을 말한다. 즉, 병원 등에서 바로 진단 검사가 이루어질 수 있는 시스템이다. 1) Quidel: Sofia SARS Antigen FIA..

바이오시밀러 (Biosimilar)와 복제약 (Generic Drug)의 차이점을 정확히 알고 있는 사람이 얼마나 될까? 실제 바이오 분야를 전공한 사람도 제약 업계에서 일하지 않으면 이 두 가지를 정확하지 구별하지 못하는 경우가 많다. 그럼 바이오시밀러와 복제약의 공통점과 차이점을 살펴보자. * 공통점 1. 원조 약 (Branded Drug)의 특허가 소멸 되어야 한다. 두 약 모두 원래 특허를 받은 원조 약 (Branded drug)의 특허가 소멸이 된 후에 생산, 판매할 수 있다. 신약을 개발하기 위해서는 많은 비용과 시간이 걸린다. 특히 항암제의 경우에는 임상, 1,2,3, (4)상까지 거치는데 실제 성공 확률이 극히 낮은 편이다. 따라서 원조 약을 개발하는 입장에서는 당연히 특허에 대한 보호를 ..

사람들의 먹거리를 다루는 스타트업은 항상 많은 사람들의 관심을 받는다. 특히 인간 건강 증진이나 글로벌 식량문제, 혹은 윤리적인 문제를 해결할 수 있는 회사의 경우 많은 관심을 받을 수밖에 없다. 만약에 기존의 패러다임을 획기적으로 바꾼다면 더 말할 필요가 없다. 오늘 말하려고 하는 스타트업은 인공적으로 치즈를 만드는 회사이다. 소의 우유로 만드는 치즈가 아니라 미생물을 발효시켜서 인공 치즈 혹은 비건 치즈를 만드는 것이다. 이 회사의 얘기를 듣자마자 떠오르는 한 회사가 있었다. 나 뿐만 아니라 많은 사람들이 그 회사를 떠올렸을 것이다. 몇 년 전에 실리콘밸리의 핫한 스타트업 중에 인공적으로 소고기를 만드는 Impossible Foods 이다. 이 회사는 Patrick O. Brown이라는 스탠퍼드 교수..

오늘 소개할 스타트업은 미팅이나 비즈니스 관련 모임을 할 수 있는 카페이다. 지금까지 투자를 했거나 투자를 고려했던 다른 회사들과 비교해보면 굉장히 Low Tech이다. 그럼에도 이 회사에 관심이 갔던 이유는 개인적인 경험에서 비롯되었다.. 지금부터 몇 년 전에 신약을 개발하는 나스닥 회사의 컨설팅을 맞게 되었다. 바이오마커를 분석하고 그에 맞는 동반 진단 (Companion Diagnostics) Strategy를 만들어주는 작업을 했다. 특히 대형 글로벌 제약 회사에서 신약 물질을 라이선스 하는 작업을 함께 하면서 많은 것을 배웠고, 즐겁게 일했던 기억이 있다. 당시 나는 샌프란시스코에서 일하고 있었고, 컨설팅을 해 줬던 나스닥회사는 Southern California 에 있었다. 그래서 주로 전화나..

오늘은 DoorDash에 대해서 얘기를 해보려고 한다. 이 회사는 환국의 ‘배달의 민족’처럼 음식 배달을 전문으로 하는 회사이다. 이 회사의 현재 가치는 $13 Billion라고 나와있다. 한국 돈으로 13조의 가치이다. 미국에 처음 왔을 때 제일 아쉬웠던 것이 늘 전화 하나면 시켜 먹을 수 있었던 짜장면, 짬뽕, 탕수육 등의 배달 음식이었다. 당시 미국에서 배달을 해주는 음식은 피자가 거의 유일했던 것 같다. 그래서 매일 한국의 간편하고 신속한 배달 음식을 그리워하면서 10년 이상을 보냈는데, 몇 년 전부터 음식 배달이 가능해지기 시작했다. 물론 한국처럼 10-20분 내에 오는 것은 아니고, 보통 음식을 주문하면 40분-1시간 정도가 평균 소요되는 것 같다. 당연히 배달 비용과 팁은 따로 낸다 (항상 ..