살아가는 이야기 in 실리콘밸리

지금은 미국 시간으로 월요일 새벽이다. 4월 3일 이후로 FDA 진단 키트 리스트에 새로 추가된 것은 없다. 그래서 오늘은 FDA 코로나 키트 긴급 승인과 관련해서 특별히 쓸 말은 없지만 궁금해 하시는 분들을 위해서 간단히 요약을 한다. 현재까지 총 28개의 키트가 FDA의 긴급 승인을 받았고, 아직 한국 회사의 제품은 리스트에서 볼 수 없다. Update summary 1. 4월 3일 이후로 추가된 진단 키트 없음 – 총 28개 2. 한국의 진단 키트는 아직 FDA 승인 받지 못함

드디어 Day 10이다! 열흘이면 짧으면 짧고 길다면 긴 시간이다. 지난 열흘 동안 하루도 빠짐없이 스페인어를 공부하고 매일 블로그에 글을 올린 것으로 스스로 칭찬해 주고 싶다. 그것도 오늘은 기분 좋은 토요일이다. 누구나 다 그렇겠지만, 금요일 오후부터 토요일 밤까지가 제일 기분 좋은 시간일 것이다. 이 좋은 시간에 스스로 6개월이라는 시간을 정하고 열심히 외국어를 공부하는 기분도 상당히 짜릿하다. 누가 시켜서 하는 것이라면 매일이 스트레스였을 것이다. 그러나 스스로 가설을 만들고 매일 그것을 실험하는 기분은 안 해본 사람은 모를 것이다. 비법을 찾아 나서는 (혹은 금광을 찾아 나서는) 구도자의 기분이랄까? 더군다나 오늘은 그동안 한 마리만 보이던 사슴이 친구를 데리고 왔다! 두 마리인 줄은 몰랐다. ..

오늘은 미국 시간으로 토요일 새벽이다. 어제 이후로 FDA 진단 키트 리스트에 새로 추가된 것은 없다. 아마도 주말이라서 업데이트가 늦을 수도 있지만, 현재 급박하게 돌아가는 상황으로 봐서는 그것 보다는 아직 신규 승인 키트가 없을 것라는 추측이 든다. 지난 며칠 동안 FDA웹 사이트를 확인한 바로는, 새벽에도 계속 신규 키트에 대한 자료를 업데이트 하고 있던 것을 볼 수 있었다. 현재까지 총 28개의 키트가 FDA의 긴급 승인을 받았고, 아직 한국 회사의 제품은 리스트에서 볼 수 없다. Update summary 1. 어제 이후로 추가된 진단 키트 없음 – 총 28개 2. 한국의 진단 키트는 아직 FDA 승인 받지 못함 Reference: https://www.fda.gov/medical-devices..

요즘에는 집에 한국 뉴스도 실시간으로 나오는 케이블을 설치해서 한국 뉴스와 미국 뉴스를 모두 시청하고 있다. 사실 너무 많은 정보를 얻게 되면 불안감이 더 커지는 단점이 있지만, 지금은 사태가 어떻게 돌아가는지 여러군데의 정보를 수집해서 객관적으로 상황을 봐야겠다는 생각이 든다. 일단, 미국의 상황은 계속 좋지 않다. 뉴스에서는 트럼프 대통령의 담화가 계속 나오는데 앞으로 1-2주가 최악의 상황이될 것이란다. 물론, 이 사람의 얘기를 있는 그대로 믿지 않고, 또 지금까지 한 말들을 들어봤을 때 여러 가지로 걸러서 들어야 할 거 같다. 다만, 지금 상황이 심각한 상황이라는 데는 이견이 없다. 그동안 많이 답답했던 플로리다 주 같은 경우도 얼마전에야 자가 격리 (Shelter in Place)에 들어갔다. ..

매일 이렇게 학습 일지를 쓰다 보니까 시간이 참 빨리 간다고 느낀다. 더군다나 코로나 바이러스 때문에 매일 집에 갇혀서 지내다 보니 그 일상이 그 일상이고, 또 하루가 지나서 이렇게 학습 일지를 써야 하는구나 하는 생각만 든다. 음식도 한꺼번에 장을 봐서 1-2주 정도 근근이 먹고살아야 하니, 특별한 음식을 하기도 어렵고 가족들끼리 24시간을 한 집에서 지내다 보니 자주 큰 소리가 들린다. 그나마 다행인 것은 최근에 한국 TV의 많은 방송이 나오는 On Demand Korea라는 케이블을 설치한 것이다. 원래 우리 집은 TV를 거의 보지 않고 필요하면 인터넷으로 보고 싶은 방송을 찾아보곤 했었는데, 코로나 앞에서는 항복했다. 그래서 Box라는 것을 설치하고 ($50 deposit), 한 달에 $19.99..

이번에는 전 세계적으로 얼마나 코로나 테스트를 받았는지에 대한 현황 정리이다. 불과 2-3주 전까지도 미국을 비롯한 유럽과 아시아의 많은 나라들이 코로나 검사 키트가 제대로 준비가 되지 못해서 많은 어려움을 겪었다. 반면에 미리 발빠르게 준비를 했던 한국은 코로나 검사를 순조롭게 진행해서 다른 나라들로 부터 키트 제공 요청을 받았다. 그럼 지금은 어떻게 되었을까? 어제까지의 전 세계 코로나 키트 검사 여부를 살펴보자 (4월 3일까지의 데이터를 사용했다). 이 표에서 빨간색 박스로 표시한 것이 코로나 총 검사 횟수이다. 미국이 거의 70만개의 검사를 해서 1위이다. 불과 1-2주 전만해도 키트가 제대로 준비가 되지 않아서 한국에 키트 요청을 했을 때랑은 다른 모습이다. 그리고 현재 FDA는 총 28개의 코..

지금 현재 미국 시간으로 4월 4일 토요일 새벽이다. 여전히 내가 살고 있는 캘리포니아는 Shelter in place (자가 격리, 자가 보호) 중이다. 거의 모든 게 stop된 상태가 계속 이어지고 있다. 사람을 두려워하게 되고, 다른 사람들이 만진 것을 소독한 뒤에 집에 들여 놓으라고 뉴스에서 보여주고 있다. 이제는 온라인 쇼핑도 간단한 일이 아니다. 코로나 바이러스 사태가 끝나게 되더라도 이 사회가 어떻게 변하게 될지 많은 걱정이된다. FDA 가 금요일 밤 혹은 토요일 새벽에 3개의 코로나 검사 키트를 추가로 긴급승인했다. 어제 오전까지 25개 였는데 (관련 글) 이제는 28개이다. 이제 곧 30개를 넘을 전망이다. 새로 추가된 3개의 키트 정보는 다음과 같다. 각각의 회사가 어디에 있는지 좀 더..

매일 외국어 학습 일지를 쓴다는 것이 생각보다 쉽지 않음을 느끼게 된다. 나는 사실 지금 스페인어 공부를 온라인 강의의 진도에 맞춰서 하고 있기 때문에 매일 일정 부분의 레슨을 듣는다. 보통은 2개 정도를 듣는 것 같은데, 물론 배우는 내용은 매일 매일 달라진다. 그렇기는 해도 매일 배우는 새로운 내용을 여기에다가 자세히 기술할 생각은 없다. 그러면 블로그 글이 너무 길어지고 시간이 많이 걸리기 때문이다. 그럼에도, 굳이 이렇게 매일 학습일지를 쓰는 이유는 이것도 안하면 매일 외국어 공부를 20-30분이라도 하는 습관을 유지하지 못할 것 같기 때문이다. 매일 해야 하는 회사 일, 그리고 집안 일, 더군다나 요즘처럼 코로나 바이러스 때문에 집중을 하기 어려운 때에는 따로 시간을 내서 외국어 공부를 한다는 ..

조금 전에 4월 3일자 FDA웹사이트 업데이트 정보를 올리면서 아직 한국의 코로나 바이러스 키트는 승인을 받지 못했다고 얘기를 했다. 그러면서 여러가지 궁금증이 생긴다. 도대체 언제 승인이 되는거야? 그리고 도대체 승인이 기준이 뭐야? 나도 궁금했다. 도대체 어떤 기준으로 ‘긴급 승인’이라는 것을 할까? 나도 이 분야에서 20년 정도 일하다 보니까, 지금까지 보아왔던 일반적인 FDA의 승인 기준과는 다를 것이라는 것은 안다. 일반적으로는 최소 수백 개의 임상 샘플 테스트를 정식적인 임상 시험 (clinical trial)을 거치고 여러가지 복잡한 자료의 심사 끝에 IVD 키트 승인을 받게된다. 최소 1-2년 이상이 소요되는 것이 일반적이다. 만약에 임상 시험 자체가 몇 년이 걸린다면 그 기간 만큼 플러스..

이제 매일 아침에 일어나면 미국 FDA 웹사이트에 가서 그날 그날 업데이트되는 소식과 통계 자료부터 찾는다. 그중에 가장 먼저 하는 일이 한국의 3개 코로나 진단 키트가 FDA 긴급 승인이 되었는지 확인하는 것이다. 나는 거론되고 있는 한국의 진단 3사와 관련이 있는 것도 아니고 그 회사들에 투자를 하고 있거나 투자를 할 생각이 있는 것도 아니다. 다만, 미국에서 동종 업계에서 일하고 있고 워낙 잘못된 정보들이 많은 것 같아서 가장 신빙성있는 FDA정보를 직접 찾고 확인해서 정확한 정보를 제공하고 싶은 마음이 있다. 그리고, 앞으로 한국의 바이오 업계의 동향 그리고 진단 업계의 동향에 누구보다도 관심이 있다. 지난 20년간 질병 진단 및 치료 분야에서 일해왔고 지금은 미국에서 일을 하다보니까, 한국의 관..

4월의 첫날이다. 원래 정상적인 생활을 하고 있었다면 새로운 한달의 시작을 감사했을 것 같다. 다들 그렇겠지만, 힘들게 직장 생활을 하다보면 주말을 많이 기다리게 된다. 또한 한 달의 새로운 시작을 하게 되면 또 지난 한 달을 무사히 잘 넘겼음을 감사하게 된다. 특히 매달의 시작하는 1일은 늘 나에게 특별하게 다가왔다. “나 내가 또 한 달을 무사히 잘 넘기고 새 달의 첫 날을 맞이하는구나”. 그렇게 감사 기도를 하고 새 달을 맞이 했었는데, 오늘은 아무런 감흥이 없었다. 늘 그렇듯이 오늘이 어제 같고, 내일이 또 오늘 같을 것이다. 이 모든게 코로나 바이러스 때문에 집에서 자가 격리되고 있는 상황 때문이다. 그래도 가족 중에 그리고 가까운 지인들 중에 아픈 사람이 없는 것이 다행이라고 생각해야 할 것 ..

한국과 중국의 경우, 코로나 바이러스와 관련해서 거의 새로운 소식이 들리지 않는다. 그러나 여기 미국에서는 연일 보도되는 코로나 바이러스 뉴스를 보고 있으면 이제는 두려움까지 느끼게된다. 최대 20만 명이 사망할 수도 있다는 뉴스 보도는 통계를 보고 있으면 괜한 얘기가 아님을 알 수 있다. 어제까지 (2020년 4월 1일)의 각국의 코로나 통계는 다음과 같다. 파란색으로 표신된 미국의 데이터를 보자. 이제는 미국이 총 사망자 숫자를 제외하고는 모두 1위이다. 총 확진자, 신규 확진자, 신규 사망자 모두 압도적인 1위이다. 총 사망자도 1위를 하는 것이 시간 문제인 것으로 보인다. 어제부로 신규 사망자 (1일 사망자)도 천 명이 넘어섰다. 그리고 현재 총 20만 명의 확진자들이 있는데, 제대로 치료를 받기..

FDA에서 코로나 바이러스 진단과 관련된 이메일을 보내왔다. 물론 나한테만 보낸 것은 아니고 FDA에 등록을 하면 뉴스레터나 긴급 소식 등을 이메일로 정기적으로 보내온다. 최근에는 하루가 멀다하고 계속 코로나 바이러스와 관련된 내용을 보내주고 있다. 그 중에 관심을 끄는 이 메일이 있어 소개한다. 이 내용은 코로나 바이러스 (SARS-Cov-2)의 정확한 유전자 시퀀스 (염기서열)을 공개한다는 내용이다. 여러기관이 협력을 해서 현재 미국에서 발견되고 있는 코로나 바이러스의 유전자 염기서열을 모두 해독해서 공개한다는 것이다. 이렇게 되면 누구나 코로나 바이러스의 유전자의 정확한 정보를 알 수 있고, 진단 키트 제작이나 백신 혹은 치료제에 사용할 수 있다. 지금까지도 코로나 바이러스의 유전자 염기서열은 공개..

지금은 미국 시간 4월 2일 새벽이다. FDA 웹사이트를 살펴보니 새로 2개의 코로나 진단 키트가 추가 되었다. 현재까지 24의 키트가 코로나 바이러스 진단을 위해서 FDA에의해 긴급 승인이 된 것이다. 이 표를 보면 4월 1일 날짜로 2개의 키트가 새로 추가된 것을 알 수 있다. 자세하 내용을 살펴 보자. 1. Ipsum Diagnostics, LLC (Atlanta, GA 30350 US) 2. Cellex Inc. (Research Triangle Park, NC 27709 US) 둘다 미국 회사이다. 개인적으로는 잘 들어보지 못한 회사들이다. 이른바 글로벌 메이저 진단 회사들은 아니라는 얘기다. 그리고, 우리가 기다리고 있던 한국 회사의 진단 키트 승인은 오늘도 들려오지 않는다. 오늘 날짜로 총 ..

오늘도 정신이 없는 가운데 Day 6를 나름 소화해냈다. 온 가족이 집에서 거의 24시간을 보내고 있는 정신없는 상황과 그래도 당연히 회사 일들을 해야 하기에 틈틈이 시간을 내서 뭔가를 한다는 것이 생각보다 쉽지 않았다. 더군다나 직업의 특성상 현재 코로나 바이러스와 관련된 블로그 글을 열심히 쓰고 있다. 직업이 질병의 진단에 관련된 일이다 보니 현재 벌어지고 있는 이 엄청난 상황에 대해서 나름 기록으로 남겨둬야 할 것 같은 생각이 들었기 때문이다. 때문에 원래는 6개월간 스페인어 공부에 집중을 하려고 했는데 본의 아니게 차질이 생기게 되었다. 그래도 오늘은 레슨 7-8을 두 번씩 반복하면서 잘 끝낼 수 있었다. 지금까지는 재밌고 무리 없이 레슨 6까지 왔는데, 드디어 머릿속에 김이 조금씩 나는 상황이 ..