바이오 트렌드/코로나 바이러스

2020년 4 월 5일 (미국시간) 현재 FDA 긴급 승인된 코로나 바이러스 키트 리스트 (변화 없음)- 총 28개!

Happy Guy in SV 2020. 4. 5. 21:47

오늘은 미국 시간으로 토요일 새벽이다. 어제 이후로 FDA 진단 키트 리스트에 새로 추가된 것은 없다. 아마도 주말이라서 업데이트가 늦을 수도 있지만, 현재 급박하게 돌아가는 상황으로 봐서는 그것 보다는 아직 신규 승인 키트가 없을 것라는 추측이 든다. 지난 며칠 동안 FDA웹 사이트를 확인한 바로는, 새벽에도 계속 신규 키트에 대한 자료를 업데이트 하고 있던 것을 볼 수 있었다. 현재까지 총 28개의 키트가 FDA의 긴급 승인을 받았고, 아직 한국 회사의 제품은 리스트에서 볼 수 없다.

어제와 변동이 없는 FDA 긴급 승인 키트 리스트 (현재까지 총 28개이다)

Update summary

1.     어제 이후로 추가된 진단 키트 없음 – 총 28개

2.     한국의 진단 키트는 아직 FDA 승인 받지 못함

Reference: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations#covid19ivd

 

Emergency Use Authorizations

This page lists current Emergency Use Authorizations that make available medical devices to diagnose and respond to public health emergencies.

www.fda.gov