살아가는 이야기 in 실리콘밸리

어제 저녁에 와인을 좀 마셨더니 두통이 좀 있어서 보통 때 보다 늦게 일어나서 블로그 글을 쓴다. 매일 집에만 갇혀 있다가 모처럼 와인과 어울리는 저녁 식사를 하다가 조금 과음을 한 것 같다. 이럴때는 집에만 있더라도 자기 관리를 더 잘해야 할텐데… 아무튼, 오늘 FDA웹사이트에 들어가서 확인을 해 봤더니 1개의 키트가 추가가 되어서 총 30개이다! 30개의 키트가 승인이 되었다면 작은 숫자는 아닌 것 같다. 그럼 자료를 보자. InBios International, Inc., Seattle, WA 98109: 시애틀에 있는 회사이며 나는 들어보지 못한 회사이다. 키트의 제목을 봐도 어떤 종류의 키트인지 알 수 있다. 대부분의 코로나 바이러스 키트가 그러듯이 이 키트 역시 rà real-time, RT-..

어제 새벽에 일요일 통계를 올리면서 희망이 보인다는 얘기를 했다. 미국을 비롯하여 전 세계의 많은 나라들이 미약하지만 신규 사망자 숫자가 약간 줄어드는 패턴을 보였기 때문이다. 통계를 확인하면서도, 블로그에 글을 올리면서도 힘이 났다. 조금만 더 버티면 이 사태가 끝 날 수 있는 것인가? 그런데, 한 가지 걱정이라고 말한 것은 그것이 주말의 통계였던 것이다. 만약에 실제로 코로나 사망자가 줄어든 것이 아니라, 주말이라서 통계 확보에 어려움이 있었거나 오차가 있었으면 순간적으로 착시 현상이 일어날 수 있다. 지금 어제 (월요일) 전 세계 통계를 확인해보니, 단정 지을 수는 없겠지만, 지난 일요일의 통계는 착시 현상일 수도 있겠다는 생각이 든다. 다시 신규 사망자가 증가하고 있는 것이다. 물론, 이것은 긴 ..

이제는 새벽에 일어나서 코로나 관련 뉴스를 확인하고 매일 업데이트되는 통계를 확인하는 것이 일상이 되었다. 처음에는 단순히 사람들에게 정확한 정보를 미국 현지에서 빠르게 전달하고자 시작을 했는데, 이제는 내가 코로나의 상태가 너무 궁금하다. 특히 한 달 넘게 집에만 갇혀있다보니까 (Shelter in Place때문에), 미국에서의 코로나 상황에 누구보다 관심이 갈 수 밖에 없게되었다. 또한, 하는 일이 이쪽 (질병 진단, 치료)이다 보니까, 그리고 한국의 많은 분들이 한국 제품의 코로나 키트의 승인 여부를 궁금해 사니니까 FDA웹사이트를 매일 확인하게 된다. 지금 FDA웹사이트를 확인한 바로는 어제 1개의 키트가 추가가 되어서 총 29개의 코로나 진단 키트가 긴급 승인이 되었다. 다음은 새로 추가된 키트..

최근 통계를 보면서 늘 놀라고 걱정을 했는데, 오늘은 조심스럽기는 하지만 희망적인 데이터를 봤다. 전 세계, 미국, 유럽의 일부 국가들에서 코로나 관련 각종 통계의 지표가 긍정적으로 나오기 시작했다는 점이다. 물론, 이것이 일시적인 것일지 혹은 앞으로 긍정적 신호의 서막일지는 더 두보 봐야 한다. 하지만, 폭발적인 증가 때문에 걱정을 했던 미국, 스페인, 이탈리아, 프랑스 등에서는 고무적인 결과가 아닐 수 없다. 다만, 지난 이틀이 주말이기 때문에 혹시 통계 자료의 수집에 어려움이 있거나 누락된 자료가 있어서 이렇게 데이터가 나올 수도 있으니 앞으로 2-3일은 더 지켜봐야 할 것 같다. 그럼 한번 어제의 자료를 보자. 이 표에서 파란 색으로 표시한 코로나 신규 사망자 숫자를 보면 대부분의 나라에서 전날에..

지금은 미국 시간으로 월요일 새벽이다. 4월 3일 이후로 FDA 진단 키트 리스트에 새로 추가된 것은 없다. 그래서 오늘은 FDA 코로나 키트 긴급 승인과 관련해서 특별히 쓸 말은 없지만 궁금해 하시는 분들을 위해서 간단히 요약을 한다. 현재까지 총 28개의 키트가 FDA의 긴급 승인을 받았고, 아직 한국 회사의 제품은 리스트에서 볼 수 없다. Update summary 1. 4월 3일 이후로 추가된 진단 키트 없음 – 총 28개 2. 한국의 진단 키트는 아직 FDA 승인 받지 못함

오늘은 미국 시간으로 토요일 새벽이다. 어제 이후로 FDA 진단 키트 리스트에 새로 추가된 것은 없다. 아마도 주말이라서 업데이트가 늦을 수도 있지만, 현재 급박하게 돌아가는 상황으로 봐서는 그것 보다는 아직 신규 승인 키트가 없을 것라는 추측이 든다. 지난 며칠 동안 FDA웹 사이트를 확인한 바로는, 새벽에도 계속 신규 키트에 대한 자료를 업데이트 하고 있던 것을 볼 수 있었다. 현재까지 총 28개의 키트가 FDA의 긴급 승인을 받았고, 아직 한국 회사의 제품은 리스트에서 볼 수 없다. Update summary 1. 어제 이후로 추가된 진단 키트 없음 – 총 28개 2. 한국의 진단 키트는 아직 FDA 승인 받지 못함 Reference: https://www.fda.gov/medical-devices..

요즘에는 집에 한국 뉴스도 실시간으로 나오는 케이블을 설치해서 한국 뉴스와 미국 뉴스를 모두 시청하고 있다. 사실 너무 많은 정보를 얻게 되면 불안감이 더 커지는 단점이 있지만, 지금은 사태가 어떻게 돌아가는지 여러군데의 정보를 수집해서 객관적으로 상황을 봐야겠다는 생각이 든다. 일단, 미국의 상황은 계속 좋지 않다. 뉴스에서는 트럼프 대통령의 담화가 계속 나오는데 앞으로 1-2주가 최악의 상황이될 것이란다. 물론, 이 사람의 얘기를 있는 그대로 믿지 않고, 또 지금까지 한 말들을 들어봤을 때 여러 가지로 걸러서 들어야 할 거 같다. 다만, 지금 상황이 심각한 상황이라는 데는 이견이 없다. 그동안 많이 답답했던 플로리다 주 같은 경우도 얼마전에야 자가 격리 (Shelter in Place)에 들어갔다. ..

이번에는 전 세계적으로 얼마나 코로나 테스트를 받았는지에 대한 현황 정리이다. 불과 2-3주 전까지도 미국을 비롯한 유럽과 아시아의 많은 나라들이 코로나 검사 키트가 제대로 준비가 되지 못해서 많은 어려움을 겪었다. 반면에 미리 발빠르게 준비를 했던 한국은 코로나 검사를 순조롭게 진행해서 다른 나라들로 부터 키트 제공 요청을 받았다. 그럼 지금은 어떻게 되었을까? 어제까지의 전 세계 코로나 키트 검사 여부를 살펴보자 (4월 3일까지의 데이터를 사용했다). 이 표에서 빨간색 박스로 표시한 것이 코로나 총 검사 횟수이다. 미국이 거의 70만개의 검사를 해서 1위이다. 불과 1-2주 전만해도 키트가 제대로 준비가 되지 않아서 한국에 키트 요청을 했을 때랑은 다른 모습이다. 그리고 현재 FDA는 총 28개의 코..

지금 현재 미국 시간으로 4월 4일 토요일 새벽이다. 여전히 내가 살고 있는 캘리포니아는 Shelter in place (자가 격리, 자가 보호) 중이다. 거의 모든 게 stop된 상태가 계속 이어지고 있다. 사람을 두려워하게 되고, 다른 사람들이 만진 것을 소독한 뒤에 집에 들여 놓으라고 뉴스에서 보여주고 있다. 이제는 온라인 쇼핑도 간단한 일이 아니다. 코로나 바이러스 사태가 끝나게 되더라도 이 사회가 어떻게 변하게 될지 많은 걱정이된다. FDA 가 금요일 밤 혹은 토요일 새벽에 3개의 코로나 검사 키트를 추가로 긴급승인했다. 어제 오전까지 25개 였는데 (관련 글) 이제는 28개이다. 이제 곧 30개를 넘을 전망이다. 새로 추가된 3개의 키트 정보는 다음과 같다. 각각의 회사가 어디에 있는지 좀 더..

조금 전에 4월 3일자 FDA웹사이트 업데이트 정보를 올리면서 아직 한국의 코로나 바이러스 키트는 승인을 받지 못했다고 얘기를 했다. 그러면서 여러가지 궁금증이 생긴다. 도대체 언제 승인이 되는거야? 그리고 도대체 승인이 기준이 뭐야? 나도 궁금했다. 도대체 어떤 기준으로 ‘긴급 승인’이라는 것을 할까? 나도 이 분야에서 20년 정도 일하다 보니까, 지금까지 보아왔던 일반적인 FDA의 승인 기준과는 다를 것이라는 것은 안다. 일반적으로는 최소 수백 개의 임상 샘플 테스트를 정식적인 임상 시험 (clinical trial)을 거치고 여러가지 복잡한 자료의 심사 끝에 IVD 키트 승인을 받게된다. 최소 1-2년 이상이 소요되는 것이 일반적이다. 만약에 임상 시험 자체가 몇 년이 걸린다면 그 기간 만큼 플러스..

이제 매일 아침에 일어나면 미국 FDA 웹사이트에 가서 그날 그날 업데이트되는 소식과 통계 자료부터 찾는다. 그중에 가장 먼저 하는 일이 한국의 3개 코로나 진단 키트가 FDA 긴급 승인이 되었는지 확인하는 것이다. 나는 거론되고 있는 한국의 진단 3사와 관련이 있는 것도 아니고 그 회사들에 투자를 하고 있거나 투자를 할 생각이 있는 것도 아니다. 다만, 미국에서 동종 업계에서 일하고 있고 워낙 잘못된 정보들이 많은 것 같아서 가장 신빙성있는 FDA정보를 직접 찾고 확인해서 정확한 정보를 제공하고 싶은 마음이 있다. 그리고, 앞으로 한국의 바이오 업계의 동향 그리고 진단 업계의 동향에 누구보다도 관심이 있다. 지난 20년간 질병 진단 및 치료 분야에서 일해왔고 지금은 미국에서 일을 하다보니까, 한국의 관..

한국과 중국의 경우, 코로나 바이러스와 관련해서 거의 새로운 소식이 들리지 않는다. 그러나 여기 미국에서는 연일 보도되는 코로나 바이러스 뉴스를 보고 있으면 이제는 두려움까지 느끼게된다. 최대 20만 명이 사망할 수도 있다는 뉴스 보도는 통계를 보고 있으면 괜한 얘기가 아님을 알 수 있다. 어제까지 (2020년 4월 1일)의 각국의 코로나 통계는 다음과 같다. 파란색으로 표신된 미국의 데이터를 보자. 이제는 미국이 총 사망자 숫자를 제외하고는 모두 1위이다. 총 확진자, 신규 확진자, 신규 사망자 모두 압도적인 1위이다. 총 사망자도 1위를 하는 것이 시간 문제인 것으로 보인다. 어제부로 신규 사망자 (1일 사망자)도 천 명이 넘어섰다. 그리고 현재 총 20만 명의 확진자들이 있는데, 제대로 치료를 받기..

FDA에서 코로나 바이러스 진단과 관련된 이메일을 보내왔다. 물론 나한테만 보낸 것은 아니고 FDA에 등록을 하면 뉴스레터나 긴급 소식 등을 이메일로 정기적으로 보내온다. 최근에는 하루가 멀다하고 계속 코로나 바이러스와 관련된 내용을 보내주고 있다. 그 중에 관심을 끄는 이 메일이 있어 소개한다. 이 내용은 코로나 바이러스 (SARS-Cov-2)의 정확한 유전자 시퀀스 (염기서열)을 공개한다는 내용이다. 여러기관이 협력을 해서 현재 미국에서 발견되고 있는 코로나 바이러스의 유전자 염기서열을 모두 해독해서 공개한다는 것이다. 이렇게 되면 누구나 코로나 바이러스의 유전자의 정확한 정보를 알 수 있고, 진단 키트 제작이나 백신 혹은 치료제에 사용할 수 있다. 지금까지도 코로나 바이러스의 유전자 염기서열은 공개..

지금은 미국 시간 4월 2일 새벽이다. FDA 웹사이트를 살펴보니 새로 2개의 코로나 진단 키트가 추가 되었다. 현재까지 24의 키트가 코로나 바이러스 진단을 위해서 FDA에의해 긴급 승인이 된 것이다. 이 표를 보면 4월 1일 날짜로 2개의 키트가 새로 추가된 것을 알 수 있다. 자세하 내용을 살펴 보자. 1. Ipsum Diagnostics, LLC (Atlanta, GA 30350 US) 2. Cellex Inc. (Research Triangle Park, NC 27709 US) 둘다 미국 회사이다. 개인적으로는 잘 들어보지 못한 회사들이다. 이른바 글로벌 메이저 진단 회사들은 아니라는 얘기다. 그리고, 우리가 기다리고 있던 한국 회사의 진단 키트 승인은 오늘도 들려오지 않는다. 오늘 날짜로 총 ..

모두 잠든 이 이른 새벽에 글을 쓰다가 완전히 날리고 다시 쓰려니 기운이 안나지만 그래도 워낙 충격적인 통계라서 정리를 해야 할 것 같다. 지난 블로그 글에서는 현재 시간 기준으로 코로나 바이러스 확진자 관련 통계를 보여줬다. 그런데, 코로나 바이러스 신규 사망자 통계는 충격적이다 못해 공포스럽기까지 하다. 우선 전 세계, 한중일 세 나라와 미국의 신규 사망자 통계를 보자. 일단 그래프의 기울기가 어마 어마 하다. 이 그래프는 2020년 3월 31일까지 코로나 바이러스 신규 사망자 통계이다. 1. 전 세계 (빨간색): 무려 120,000%의 사망자 증가를 보이고 있다. 어디서도 이러한 숫자의 통계를 본 기억이 없다. 더군다나 사람이 사망하는 질병 관련 데이터에서는 더더욱 그런 것 같다. 그러다보니 공포심..