2020년 4 월 8일 (미국시간) 현재 FDA 긴급 승인된 코로나 바이러스 키트 리스트 (1 개 추가)- 총 30개!

어제 저녁에 와인을 좀 마셨더니 두통이 좀 있어서 보통 때 보다 늦게 일어나서 블로그 글을 쓴다. 매일 집에만 갇혀 있다가 모처럼 와인과 어울리는 저녁 식사를 하다가 조금 과음을 한 것 같다. 이럴때는 집에만 있더라도 자기 관리를 더 잘해야 할텐데…

아무튼, 오늘 FDA웹사이트에 들어가서 확인을 해 봤더니 1개의 키트가 추가가 되어서 총 30개이다! 30개의 키트가 승인이 되었다면 작은 숫자는 아닌 것 같다. 그럼 자료를 보자.

InBios International, Inc., Seattle, WA 98109: 시애틀에 있는 회사이며 나는 들어보지 못한 회사이다. 키트의 제목을 봐도 어떤 종류의 키트인지 알 수 있다. 대부분의 코로나 바이러스 키트가 그러듯이 이 키트 역시 rà real-time, RT-PCRà 디엔에이 증폭 방법을 이용한 키트이다. qPCR or rPCR이라고 불리는 실시간 디엔에이 증폭 방법 키트인 것이다.

이제나 저제나 한국 키트의 소식을 확인 하려고 매일 FDA웹사이트를 보는데, 감감 무소식이다. 더 시간이 지나면 알게 되겠지.

Update summary

1.     어제 이후로 1개의 추가된 진단 키트 있음 – 총 30개

2.     한국의 진단 키트는 아직 FDA 승인 받지 못함

 

Ref: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations#covid19ivd