2020년 4 월11일 (미국시간) 현재 FDA 긴급 승인된 코로나 바이러스 키트 리스트 (1개 추가)- 총 33개!

오늘은 미국 시간으로 4월 11일 토요일 아침이다. FDA 웹사이트를 확인해 보니 1개의 키트가 새로 추가되어서 총 33개의 코로나 진단 키트가 FDA긴급 승인을 받았다. 이 제품 역시 미국의 제품으로 대부분의 다른 키트처럼 Real-Time PCR or rPCR or qPCR이라고 부르는 디엔에이 증폭 방법을 사용한다. 내가 살고 있는 곳 근처의 San Francisco Bay지역 회사이다.

회사: Atila BioSystems, Inc., Mountain View, CA 94043

제품명: iAMP COVID-19 Detection Kit

많은 사람들이 기다리고 있는 한국 회사의 긴급 승인 소식은 오늘도 들리지 않는다. 언제까지 코로나 진단 키트를 업데이트 해야 할지 모르겠지만, 이제는 점점 진단 키트에 중심을 두는 것이 아니라 치료제와 백신에 대한 소식을 업데이트 해야하지 않나하는 생각이든다.

 Update summary

1.     어제 이후로 1개의 추가된 진단 키트 있음 – 총 33개

2.     한국의 진단 키트는 아직 FDA 승인 받지 못함

Ref: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations#covid19ivd