살아가는 이야기 in 실리콘밸리

최근에 한 기사에서 침 (Saliva)를 이용한 코로나 진단 키트의 개발이 부진한 이유에 대한 기사가 나왔다. [Saliva Samples Slow to Catch On for Large-Scale Coronavirus Testing] https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/saliva-samples-slow-catch-large-scale-coronavirus-testing#.XyhNsxNKhTZ 지난 4월 Rutgers Clinical Genomics Laboratory가 침을 이용한 코로나 진단 키트를 FDA EUA승인을 받은 뒤, 간편한 코로나 진단 키트에 대한 기대감이 높았다. 지금 행해지고 있는 대부분의 코로나 진단 키트는 면봉 등으로 코에서 코로..

지난 2020년 7월 31일 미국립보건원 (NIH)는 7개의 회사에 $248.7 million을 지원해서 다음 레벨의 코로나 진단 키트 개발을 지원한다고 밝혔다. 이는 Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) initiative프로그램의 일환으로 지원되었다. 2개의 카테고리를 통하여 총 7개의 회사를 선정하여 앞으로 더욱 빠르고 정확한 코로나 진단 키트 생산을 목표로 한다. 1. Point-of-care tests Point-of-care tests란 환자가 진단이나 치료를 받는 곳 (point of care)에서 테스트가 이루어지는 것을 말한다. 즉, 병원 등에서 바로 진단 검사가 이루어질 수 있는 시스템이다. 1) Quidel: Sofia SARS Antigen FIA..

바이오시밀러 (Biosimilar)와 복제약 (Generic Drug)의 차이점을 정확히 알고 있는 사람이 얼마나 될까? 실제 바이오 분야를 전공한 사람도 제약 업계에서 일하지 않으면 이 두 가지를 정확하지 구별하지 못하는 경우가 많다. 그럼 바이오시밀러와 복제약의 공통점과 차이점을 살펴보자. * 공통점 1. 원조 약 (Branded Drug)의 특허가 소멸 되어야 한다. 두 약 모두 원래 특허를 받은 원조 약 (Branded drug)의 특허가 소멸이 된 후에 생산, 판매할 수 있다. 신약을 개발하기 위해서는 많은 비용과 시간이 걸린다. 특히 항암제의 경우에는 임상, 1,2,3, (4)상까지 거치는데 실제 성공 확률이 극히 낮은 편이다. 따라서 원조 약을 개발하는 입장에서는 당연히 특허에 대한 보호를 ..

최근에 한국에 바이오 열풍이 불고 있는 듯하다. 지난 몇 년간 신약 라이선스 수출이 활발해지고, 직접 임상 시험을 하는 회사들이 늘면서 제약 관련 바이오에 관심이 높아지고 있다. 실제로 몇몇 회사들이 임상 3상에서 실패를 하기는 했지만, 조만간 FDA에 승인을 받는 항암 혹은 다른 질병의 신약들이 나오기를 기대해 본다. 그런데, 막연하게 글로벌 임상 2상에 들어갔다 혹은 3상에 들어갔다 했을 때 어떤 느낌이 드는가? 2상에 성공을 했으니까 3상은 저절로 성공할 것 같은 느낌이 드는가? 그렇지 않다. 2상까지 성공을 했으면 당연히 성공 확률이 높아지지만 40-60% 정도는 3상에서 실패할 확률이 높다. 또한 이러한 신약 승인 확률도 모든 질병에 동일하게 적용되는 것이 아니다. 신약 중에 항암제 (Oncol..

아무래도 상황이 상황이 상황이다 보니까 많은 분들이 코로나 상황에 대해서 관심을 가지는 것 같다. 나 역시도 코로나 관련해서 글을 쓰려고 블로그를 시작한 것이 아니다. 미국에서 바이오 업계에 종사하고 있고 열심히 일을 하다가 갑자기 자택 격리 (Shelter in Place)를 하게 되고 남는 시간 (출 퇴근시간 2시간 정도를 매일 save하게 되었다)에 무엇을 할까 하다가 자연스럽게 코로나 관련된 글을 매일 올리고 있다. 아직 특별히 블로그에 관심을 많이 보이거나 큰 관심을 받지는 않고 있다. 아무래도 일반인들이 관심이 많이 가는 주제는 아니다 보니까 앞으로도 많은 분들이 바이오 관련 글을 읽으실 것 같지는 않다. 그러면서 느끼는 것이 나에게는 일상인 질병 진단 및 치료에 대한 용어를 일반인을 위해서 ..

Top Five Articles on GenomeWeb (Week of March 22, 2020): COVID-19, BioMérieux, and FDA 1. 영국의 코로나 바이러스 염기서열 분석 컨소시엄이 바이러스의 진화와 성장을 밝힐 것으로 기대 2. 코로나 바이러스가 누구에게 잘 걸리는지에 대한 국제 연구 늘고 있다. 3. BioMérieux 사의 코로나 바이러스 키트가 미국 FDA의 승인 (EUA) 받음 4. FDA가 코로나 바이러스 키트 개발자에게 가이드라인 제공 5. 코로나 바이러스가 천산갑 (동물)에서 발견 1. UK COVID-19 Sequencing Consortium to Reveal Viral Spread, Evolution 2. COVID-19 Host Susceptibility ..