지난 2020년 7월 31일 미국립보건원 (NIH)는 7개의 회사에 $248.7 million을 지원해서 다음 레벨의 코로나 진단 키트 개발을 지원한다고 밝혔다. 이는 Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) initiative프로그램의 일환으로 지원되었다. 2개의 카테고리를 통하여 총 7개의 회사를 선정하여 앞으로 더욱 빠르고 정확한 코로나 진단 키트 생산을 목표로 한다.
1. Point-of-care tests
Point-of-care tests란 환자가 진단이나 치료를 받는 곳 (point of care)에서 테스트가 이루어지는 것을 말한다. 즉, 병원 등에서 바로 진단 검사가 이루어질 수 있는 시스템이다.
1) Quidel: Sofia SARS Antigen FIA test kit
특징: 면역 키트 (immunoassay), 병원에서 사용이 가능하며 15분 내에 결과가 나옴 (2020 5월 FDA EUA획득), 최초의 단백질 항체 테스트, $71 million 지원 받음
2) Talis Biomedical: Talis One COVID-19 point-of-care test
RNA (cDNA) 증폭 키트 (isothermal amplification), 30분 내에 결과 나옴. $25 million 지원 받음
3) Mesa Biotech: Accula SARS-CoV-2
RT-PCR (DNA 증폭) 키트. 30분 후에 결과 나옴. 2020년 3월에 FDA EUA승인 받음. $15.4 million 지원 받음.
2. Lab-based tests
Point-of-care tests처럼 병원 등에서 진단이 이루어지는 것이 아니라, 허가 (i.e. CLIA)를 받은 외부 실험실에서 검사가 이루어지는 진단 키트를 의미한다.
1) Ginkgo Bioworks
대용량 NGS 기술. 샘플 수집에서 결과까지 24-48시간내에 제공. 올해 말까지 하루에 약 10만개 샘플 처리 목표. 세계 최고 NGS회사인 Illumina투자 받음.
2) Helix
$33.4 million 지원 받음. 대용량 NGS 기술. 샘플 수집에서 결과까지 24-48시간내에 제공. 올해 말까지 하루에 약 10만개 샘플 처리 목표. 2020년 7월 FDA EUA승인 받음 (RT-PCR kit).
3) Fluidigm
$37 million 지원 받음. Microfluidics technology. 하루에 6천개 샘플 처리 목표.
4) Mammoth Biosciences
$26.9 million 지원 추정. 크리스퍼 (CRISPR) 기술. 일반 PCR 방법보다 훨씬 빠른 결과 기대. FDA EUA 승인 받음. GSK 공동으로 lab-based test에서 Point-of-care test로 업그레이드 버전 개발 중.
Reference.
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