살아가는 이야기 in 실리콘밸리

지난주에 한국의 SD BIOSENSOR 제품을 마지막으로 한국의 3개 코로나 진단 키트 모두가 FDA의 긴급 승인을 받았다는 글을 올렸다. 오늘 새벽에 확인해 보니 그 이후로 4개의 진단 키트가 추가로 FDA의 긴급 승인을 받았다. 그런데 재미있게도 4개의 키트가 모두 면역 항체 키트이다. 지난 글에서 FDA가 코로나 면역 키트에 대해서 어떤 입장을 가지고 있는지 설명한 적이 있다 (관련 글 1, 관련 글 2). FDA가 면역 진단보다는 PCR을 이용한 분자 진단에 좀 더 확신을 가지고 있는 것으로 나는 판단하다. 그런데도 꾸준히 면역 진단 키트를 긴급 승인해주고 있다. 이미 50개 가까운 코로나 키트가 긴급 승인이 되었는데도 아직도 키트들의 승인 소식은 계속 들리고 있다. 그리고 긴급 승인도 유지되고 ..

다시 월요일이다. 어제는 날이 상당히 많이 더웠다. 남쪽의 LA쪽은 날이 너무 더워서 해변에 사람들이 너무 많이 몰렸다는 뉴스도 있었다. 이제는 사람들이 너무 많이 몰리면 뉴스가 된다. 사람들이 많이 모이지 않는 것이 표준이 되었기 때문에. 일단 주말이 지난 뒤 통계는 정확하지 않다고 지난 블로그 글에서 계속 말해왔다. 그래서 이번에는 어제 자 통계 자료에 연연하기보다는 지난 몇 주간의 일반적인 패턴에 대해서 알아보려고 한다. 1. 미국 (코로나 신규 사망자 그래프) 위의 그래프를 보면 미국은 4월 16일 정점을 찍고 그 이후로는 하락 패턴을 보이고 있다. 매일을 자세히 보면 오르락 내리락하는 패턴을 반복했지만 대세적으로 보면 확실히 하향세이다. 3월 21일 경부터 5000명 정도의 신규 사망자를 냈던 ..

요즘 미국의 코로나 관련 통계를 보면 매일 매일이 변화 무쌍하다. 더군다나 두 개의 믿을만한 통계 사이트를 보고 있는데, 두 군데의 자료가 최근에 많은 차이가 난다. 지난 몇 주간 자료를 보면 두 군데의 수치가 거의 비슷하게 나왔다. 그런데 지난 4-5일 전부터 두 군데의 통계 차이가 제법 크게 나온다. 오늘 역시 그런 차이를 확인할 수 있었다. 이렇게 매일 코로나 관련 통계를 보는 이유는 크게 두가지이다. 이 블로글 글을 읽으시는 분들에게 정확한 정보를 제공하는 것이 첫 번째 이유이다. 그리고 앞으로 어떻게 이 상황을 준비하고 대처를 할 수 있는지 스스로 판단하기 위한 것이 두번째 이유이다. 정확한 상황을 알게 되면 패닉 상태가 될 필요도, 또 너무 근거없는 낙관주의에 빠질 필요도 없다. 일단 밑의 그..

다음은 미국 시간 4월 23일 FDA에 의해 긴급 승인된 한국 에스디 바이오센서(SD BIOSENSOR) 코로나 진단 키트 승인 레터 전문이다. 특히 FDA와 연락을 에스디 바이오센서가 직접한 것을 레터를 보면 알 수 있다. 직접 FDA와 연락을 취하고 최종 승인을 받았으니 더욱 좋은 경험을 했으리라 생각한다. Regulatory Affairs Manager SD BIOSENSOR, Inc. C-4TH&5TH, 16, DEOGYEONG-DAERO, 1556BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-ST, KR 16690 GYEONGGI-DO Republic of Korea

이번 주는 여러 가지로 롤러코스트를 탄 기분이 드는 한 주였다. 그래서 평소에 하던 많은 루틴을 못했다. 새벽 2시에 잠이 깨서 다시 잠이 들지 못한 것도 관련이 있을 것 같다. 이것 저것 뒤척이다가 FDA 웹사이트를 열였는데 반가운 소식이 하나 더 있었다. 3월에 뉴스 보도에서 한국의 3개 제품이 FDA 승인을 받았다는 보도가 있었는데 계속 확인되지 않았었다. 미국 시간으로 어제 (4월 23일) 긴급 승인이 난 한국의 SD BIOSENSOR 제품이 그 마지막이었던 것 같다. 이로서 한국 3사의 제품이 모두 FDA의 긴급 승인을 받았다. 이 회사의 승인이 개인적으로 더 반가운 이유는, 회사에서 미국의 대행회사나 CRO 회사를 통하지 않고 직접 FDA에 submission 했다는 점이다. 일반분들이야 그 ..

우선 일본의 신규 코로나 사망자가 처음으로 100명을 넘었다. 한 통계에 의하면 어제 일본의 신규 코로나 사망자는 101명으로 계속 한 자리 혹은 두 자리수의 사망자를 보이던 일본이 처음으로 100명 선을 넘었다. 다만, 또다른 통계 자료에 의하면 어제 일본의 신규 코로나 사망자는 18명으로 101명과는 큰 차이를 보이고 있다. 아마도 통계의 산출 소스나 마감 시간 등의 차이로 인한 불일치 같다. 그래도 두 군데의 통계가 5배 넘게 차이가 난다는 것은 좀 의아하기는 하다. 일본의 코로나 관련 통계에 대해서 투명성이 많이 논란이 되고 있는것 같은데, 어쩌면 이러한 통계의 불일치 역시 그런 점과 관련이 있을지도 모르겠다. 일단은 시간을 두고 더 기다려 봐야 할 것 같다. 미국의 통계 자료 역시 두 통계 사이..