살아가는 이야기 in 실리콘밸리

오랫만에 FDA웹사이트에 3개의 코로나 진단 키트가 추가되었다. 지난 4월 10일 이후로 잠잠했는데, 오늘 새벽에 확인을 해보니 3개가 긴급 승인이 되어서 추가되었다. 그런데 정확하게는 4월 14일에 2개, 4월 15일에 한개가 승인된 것이다. 지금까지는 거의 실시간으로FDA웹사이트에 추가된 진단 키트가 업데이트가 되었는데, 이번에는 좀 늦게 올라왔다. 그럼 추가된 3개의 키트에 대해서 알아보자. 1. VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack: Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., Rochester, NY 14626 이 제품은 지금까지 대부분의 다른 키트와는 달린 면역진단 제품이다. 지금까지는 RNA에..

어제 한국 뉴스에 반가운 소식이 떴다. 그동안 말이 많았던 한국의 코로나 진단 키트 두 개의 제품이 미국으로 수출된다는 소식이다. 사실 3월 말에 정부가 언론에 한국의 3개 제품이 FDA의 승인을 받았다고 발표를 했다. 그리고 많은 사람들이 고무되었고, 미국 바이오 산업에서 일하고 있는 나 역시도 많이 흥분했다. 질병 진단이 바로 내가 오랫동안 일해온 분야이고 현재 내가 일하고 있는 분야이기 때문에 누구보다 이 소식이 반가웠다. 그 이후로 사실 확인을 위해 거의 매일 FDA웹사이트에서 긴급 승인된 코로나 진단 키트를 확인했다. 어떤 정보 보다도 FDA웹사이트에서 공식적으로 발표되는 키트 리스트를 확인하는 것이 제일 정확하다고 생각한다. 지난 4월 10일 이후로는 새로 추가된 코로나 진단 키트가 없다 (관..