살아가는 이야기 in 실리콘밸리

오늘 새벽에 2개의 코로나 키트의 FDA 긴급 승인 소식을 알렸는데, 지금 미국 캘리포니아 시간 4월 18일 3시 15분에 확인을 해 보니 2개의 키트가 추가로 올라왔다. 그 2개의 키트 중에 한국 제품이 포함되어 있었다. 1. Fosun COVID-19 RT-PCR Detection Kit: Fosun Pharma USA Inc., Princeton, NJ 08540 키트의 제목에서도 알 수 있듯이 일반적인 다른 코로나 키트처럼 PCR을 이용한 분자 진단 키트이다. 2. GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit: OSANG Healthcare (오상헬스케어), Korea 드디어 한국 회사 제품을 FDA 코로나 긴급 승인 리스트에서 보게 되었다. 지난 3월 30일부터 하루도 빠짐..

지난 글에서 FDA가 보낸 이 메일에 관한 얘기를 잠깐 쓴 적이 있다. FDA에 등록을 하면 주요 업데이트가 있을 때마다 이 메일을 보내주고, town hall미팅의 웹 세미나 초대도 가끔 온다. 어제도 FDA에서 코로나 진단 키트에 대한 FAQ가 업데이트 되었다고 연락이 왔다. 지난 번에는 몇 개의 샘플을 검사해야 FDA가 긴급승인을 해주는 가에 대해서 썼는데, 답은 30개였다. 원래는 50개 였는데 그나마도 워낙 급하니까 30개로 줄여준 것이다 (관련글). 코로나처럼 긴급 사태가 아닌 일반적인 IVD 진단 키트 검사에서는 상상하기도 힘든 숫자이다. 원래대로라면 일반적으로 최소 수백 개에서 수 천 개를 검사해야 한다. 그럼 이번에 FDA가 친절하게 알려준 FAQ 업데이트 중 1개를 뽑아서 얘기해보자. ..

FDA에서 코로나 바이러스 진단과 관련된 이메일을 보내왔다. 물론 나한테만 보낸 것은 아니고 FDA에 등록을 하면 뉴스레터나 긴급 소식 등을 이메일로 정기적으로 보내온다. 최근에는 하루가 멀다하고 계속 코로나 바이러스와 관련된 내용을 보내주고 있다. 그 중에 관심을 끄는 이 메일이 있어 소개한다. 이 내용은 코로나 바이러스 (SARS-Cov-2)의 정확한 유전자 시퀀스 (염기서열)을 공개한다는 내용이다. 여러기관이 협력을 해서 현재 미국에서 발견되고 있는 코로나 바이러스의 유전자 염기서열을 모두 해독해서 공개한다는 것이다. 이렇게 되면 누구나 코로나 바이러스의 유전자의 정확한 정보를 알 수 있고, 진단 키트 제작이나 백신 혹은 치료제에 사용할 수 있다. 지금까지도 코로나 바이러스의 유전자 염기서열은 공개..