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임상 3상 2

영국 정부의 코로나 백신 확보를 위한 발 빠른 행보 (Feat. J&J and Novavax)

얼마 전에 한국 뉴스 포털을 보니 이런 기사가 나왔다. “코로나 백신 개발보다는 확보가 더 어려워…...”. 뭐 틀린 말은 아니지만 뭔가가 뒷맛이 개운하지는 않은 기사였다. 그만큼 백신 개발도 백신 확보도 쉽지 않다는 얘기일 것이다. 최근에 영국 정부의 백신 개발 및 확보를 위한 발 빠른 행보에 대한 보도가 있어서 블로그를 통해 전하려고 한다. 영국은 다른 어느 나라보다 코로나 백신을 향해서 빠르고 효율적으로 움직이고 있는 나라인 것 같다. 영국은 지난 금요일 (8/14/20) 두 개의 백신 개발 회사와 코로나 백신 공급에 대한 계약을 맺었다고 발표를 했다. 그 첫번째는 Novavax 인데, 60 million doses 에 대한 공급 예약 계약이다. 또 다른 회사는 Janssen (Johnson & J..

임상 시험 성공 확률 (미국 FDA 승인 확률)

최근에 한국에 바이오 열풍이 불고 있는 듯하다. 지난 몇 년간 신약 라이선스 수출이 활발해지고, 직접 임상 시험을 하는 회사들이 늘면서 제약 관련 바이오에 관심이 높아지고 있다. 실제로 몇몇 회사들이 임상 3상에서 실패를 하기는 했지만, 조만간 FDA에 승인을 받는 항암 혹은 다른 질병의 신약들이 나오기를 기대해 본다. 그런데, 막연하게 글로벌 임상 2상에 들어갔다 혹은 3상에 들어갔다 했을 때 어떤 느낌이 드는가? 2상에 성공을 했으니까 3상은 저절로 성공할 것 같은 느낌이 드는가? 그렇지 않다. 2상까지 성공을 했으면 당연히 성공 확률이 높아지지만 40-60% 정도는 3상에서 실패할 확률이 높다. 또한 이러한 신약 승인 확률도 모든 질병에 동일하게 적용되는 것이 아니다. 신약 중에 항암제 (Oncol..