시선바이오머티리얼스 (SEASUN BIOMATERIALS)의 코로나 진단 키트가 지난 4월 27일 FDA의 긴급 승인을 받았다. 이로서 한국의 진단 키트로서는 4번째 FDA의 긴급 승인이다. 이 제품 역시 다른 한국의 진단 키트와 마찬가지로 cDNA를 증폭하는 Real-time PCR 방식 (분자 진단 키트)이다. FDA의 시선바이오머티리얼스 키트 긴급 승인 전문 레터는 다음과 같다. Ref: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations 관련 글 코로나 용어 정리 (진단키트 중심)- 일반인을 위한 쉬운 단어 풀이